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Alimentação e sucção em bebês prematuros

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

O efeito da estimulação motora oral na alimentação e sucção em bebês prematuros

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da estimulação motora oral (OMS) em bebês prematuros para alimentação e sucção bem-sucedidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos últimos anos, com os avanços nos métodos de reanimação neonatal e nos métodos de cuidados, a taxa de sobrevivência de prematuros aumentou gradualmente. A sucção, a deglutição e a disfunção respiratória são complicações comuns nos prematuros que causam dificuldades na alimentação oral. A alimentação oral segura e bem-sucedida requer maturação adequada da sucção, deglutição e respiração. O desenvolvimento de comportamentos necessários para uma nutrição segura e bem-sucedida começa muito antes do nascimento. Os movimentos mandibulares começam a ser observados na 11ª semana intrauterina. Mas a coordenação sucção-deglutição-respiratória não está suficientemente desenvolvida antes de 34 semanas de gestação. Por esse motivo, bebês prematuros de maior semana gestacional costumam apresentar habilidades alimentares mais desenvolvidas e consistentes. O leite materno é o melhor para o neurodesenvolvimento de bebês prematuros. Alcançar a alimentação oral e o leite materno o mais cedo possível é benéfico para os prematuros.

A estimulação motora oral (OMS) é definida como a estimulação sensorial da bochecha, lábio, mandíbula, gengiva superior-inferior, bochecha interna, língua e palato mole que afeta a fisiologia dos mecanismos orofaríngeos e desenvolve as funções de alimentação. OMS usado como uma estratégia de intervenção precoce alternativa ou complementar para desenvolver habilidades de alimentação oral em bebês prematuros. Estudos anteriores indicaram que o uso de OMS durante ou antes da transição para a alimentação oral pode não apenas ter efeitos positivos sobre os comportamentos de alimentação dos prematuros, mas também melhorar seu curso clínico geral. Bebês prematuros que sofrem de problemas de alimentação oral frequentemente apresentam problemas de saúde de longo prazo e alta tardia do hospital. Uma alimentação mais eficaz diminui os resultados adversos ao diminuir as internações hospitalares.

Bebês prematuros precisam de internação prolongada na UTIN para se estabilizar, se alimentar e ganhar peso ideal. O aumento da prematuridade e a redução do peso ao nascer levam a uma utilização extensiva de recursos. Além disso, todas as opções nutricionais, exceto o leite materno, aumentam o custo. OMS pode desenvolver sucesso de sucção e fornecer alimentação oral precoce. Assim, o trabalho de enfermagem e os custos hospitalares podem diminuir e o OMS pode ser uma aplicação econômica.

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Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru, 66100
        • Bozoku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido entre 29 e 34 semanas de gestação, com base na data da última menstruação da mãe,
  • Medições percentuais consistentes com suas medições da semana gestacional,
  • Sinais vitais estáveis,
  • APGAR pontua entre 4 e 10 no 1º e 5º minutos,
  • Estável por 48 horas após ter recebido ventilação mecânica e/ou pressão positiva contínua nas vias aéreas,
  • Ser amamentado,
  • Ansiedade da mãe para amamentar o bebê,
  • Participação voluntária dos pais no estudo.

Critério de exclusão:

  • Sofreu de asfixia grave,
  • Nascido com baixo peso de acordo com a semana gestacional,
  • Tiver sangramento intraventricular,
  • Com uma anomalia congênita,
  • Bebês sem a mãe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação motora oral
Depois que os bebês foram avaliados por um neonatologista, a estimulação motora oral foi administrada ao grupo experimental três vezes ao dia (às 9:00, 12:00, 15:00 horas) por 15 minutos antes da alimentação, durante um período de 14 dias.
A estimulação motora oral (OMS) é definida como a estimulação sensorial da bochecha, lábio, mandíbula, gengiva superior-inferior, bochecha interna, língua e palato mole que afeta a fisiologia dos mecanismos orofaríngeos e desenvolve as funções de alimentação. Demorou 15 minutos para aplicar o OMS tocando levemente suas bochechas, lábios, gengivas e língua com as pontas dos dedos durante os primeiros 12 minutos, seguido de deixar o bebê chupar uma chupeta pelos 3 minutos restantes. OMS usado como uma estratégia de intervenção precoce alternativa ou complementar para desenvolver habilidades de alimentação oral em bebês prematuros.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês prematuros do grupo controle foram alimentados pelo pesquisador apenas três vezes ao dia (às 9:00, 12:00, 15:00 horas) durante um período de 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH
Prazo: 36ª semana gestacional, 5 minutos
Foi desenvolvido por Jensen, Wallace e Kelsay (1994). Demirhan (1997) conduziu seu teste de validade Turkey e revelou que é uma escala confiável e fácil de usar. Cada critério é avaliado no intervalo de pontos de 0-2 pontos. A amamentação é então avaliada com base na soma desses escores. As pontuações mais altas e mais baixas do instrumento são 10 e 0, respectivamente, e pontuações mais altas significam sucesso na amamentação/sucção.
36ª semana gestacional, 5 minutos
peso corporal
Prazo: 36ª semana gestacional, 3 minutos
O peso corporal do bebê é medido em gramas com uma balança digital.
36ª semana gestacional, 3 minutos
comprimento
Prazo: 36ª semana gestacional, 1 minuto
O comprimento do bebê é medido em cm com uma fita métrica.
36ª semana gestacional, 1 minuto
circunferência da cabeça
Prazo: 36ª semana gestacional, 1 minuto
A circunferência da cabeça do bebê é medida em cm com uma fita métrica.
36ª semana gestacional, 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Investigador principal: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 216S081 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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