Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodring og sutning hos præmature spædbørn

10. februar 2021 opdateret af: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Effekten af ​​oral motorisk stimulation på fodring og sutning hos præmature spædbørn

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​oral motorisk stimulation (OMS) hos præmature spædbørn for succesfuld fodring og sutning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er overlevelsesraten for præmature spædbørn gradvist steget med fremskridt inden for metoder til neonatal genoplivning og plejemetoder. Sutte-, synke- og respiratorisk dysfunktion er udbredte komplikationer hos præmature spædbørn, der forårsager orale ernæringsbesvær. Sikker og vellykket oral fodring kræver korrekt modning af sutning, synkning og respiration. Udviklingen af ​​adfærd, der er nødvendig for sikker og vellykket ernæring, begynder længe før fødslen. Kæbebevægelser begynder at ses i den intrauterine 11. uge. Men sutte-synke-respiratorisk koordination er ikke tilstrækkeligt udviklet før 34 ugers svangerskab. Af denne grund viser for tidligt fødte børn i den større svangerskabsuge normalt mere udviklede og konsekvente fodringsevner. Modermælk er bedst til neuroudvikling hos præmature spædbørn. Opnå oral fodring og modermælk så tidligt som muligt er gavnligt for præmature spædbørn.

Oral motorisk stimulation (OMS) er defineret som sensorisk stimulation af kind, læbe, kæbe, øvre og nedre tandkød, indre kind, tunge og blød gane, der påvirker fysiologien af ​​orofaryngeale mekanismer og udvikler fødefunktioner. OMS bruges som en alternativ eller supplerende tidlig interventionsstrategi til at udvikle orale ernæringsevner hos præmature spædbørn. Tidligere undersøgelser har indikeret, at brugen af ​​OMS under eller før overgangen til oral fodring ikke kun kan have positive effekter på de præmature spædbørns spiseadfærd, men også forbedre deres generelle kliniske forløb. For tidligt fødte børn, der lider af orale ernæringsproblemer, oplever ofte langvarige helbredsproblemer og forsinket udskrivning fra hospitalet. En mere effektiv fodring reducerer uønskede resultater ved at reducere hospitalsophold.

For tidligt fødte spædbørn er påkrævet at opholde sig på intensivafdelingen i længere tid for at stabilisere sig, spise og få optimal vægt. Stigende præmaturitet og nedsat fødselsvægt fører til omfattende ressourceudnyttelse. Derudover øger alle ernæringsmæssige muligheder undtagen modermælk omkostningerne. OMS kan udvikle suttesucces og give tidlig oral fodring. Derfor kan omkostningerne til sygeplejerskearbejde og hospitaler falde, og OMS kan være en omkostningseffektiv applikation.

,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yozgat, Kalkun, 66100
        • Bozoku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 29. og 34. svangerskabsuge, baseret på moderens sidste menstruationsdato,
  • Percentilmålinger stemmer overens med deres målinger i svangerskabsuge,
  • Stabile vitale tegn,
  • APGAR scorer mellem 4 og 10 i det 1. og 5. minut,
  • Stabil i 48 timer efter at have modtaget mekanisk ventilation og/eller kontinuerligt positivt luftvejstryk,
  • At blive ammet,
  • Mors iver efter at amme barnet,
  • Forældres frivillige deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidt af svær asfyksi,
  • Født med lav fødselsvægt i henhold til svangerskabsuge,
  • Har intraventrikulær blødning,
  • Med en medfødt anomali,
  • Babyer uden deres mor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral motorisk stimulation
Efter at spædbørnene var blevet vurderet af en neonatolog, blev oral motorisk stimulation administreret til forsøgsgruppen tre gange om dagen (kl. 9:00, 12:00, 15:00 timer) i 15 minutter lige før fodring over en 14-dages periode.
Oral motorisk stimulation (OMS) er defineret som sensorisk stimulering af kind, læbe, kæbe, øvre og nedre tandkød, indre kind, tunge og blød gane, der påvirker fysiologien af ​​orofaryngeale mekanismer og udvikler fødefunktioner. Det tog 15 minutter at anvende OMS ved let at røre ved deres kinder, læber, tandkød og tunge med fingerspidserne i de første 12 minutter, efterfulgt af at lade barnet sutte på en sut i de resterende 3 minutter. OMS bruges som en alternativ eller supplerende tidlig interventionsstrategi til at udvikle orale ernæringsevner hos præmature spædbørn.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det præmature spædbarn, kontrolgruppen, blev kun fodret af forskeren tre gange om dagen (kl. 9:00, 12:00, 15:00) over en 14-dages periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Amningsvurderingsværktøj
Tidsramme: 36. svangerskabsuge, 5 minutter
Den er udviklet af Jensen, Wallace & Kelsay (1994). Demirhan (1997) udførte sin Tyrkiet-validitetstest og afslørede, at det er en pålidelig og letanvendelig skala. Hvert kriterium vurderes i pointintervallet 0-2 point. Amning vurderes derefter ud fra summen af ​​disse scores. Værktøjets højeste og laveste score er henholdsvis 10 og 0, og højere score betyder amme-/sugesucces.
36. svangerskabsuge, 5 minutter
kropsvægt
Tidsramme: 36. svangerskabsuge, 3 minutter
Babyens kropsvægt vejes i gram med en digital vægt.
36. svangerskabsuge, 3 minutter
længde
Tidsramme: 36. svangerskabsuge, 1 minut
Babyens længde måles i cm med et målebånd.
36. svangerskabsuge, 1 minut
hovedets omkreds
Tidsramme: 36. svangerskabsuge, 1 minut
Babyens hovedomkreds måles i cm med et målebånd.
36. svangerskabsuge, 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Ledende efterforsker: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216S081 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med oral motorisk stimulation

3
Abonner