Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení a sání u předčasně narozených dětí

10. února 2021 aktualizováno: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Vliv orální motorické stimulace na krmení a sání u předčasně narozených dětí

Cílem této studie bylo zjistit účinek orální motorické stimulace (OMS) u předčasně narozených dětí na úspěšné krmení a sání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech s pokroky v metodách resuscitace novorozenců a metodách péče se míra přežití předčasně narozených dětí postupně zvyšuje. Dysfunkce sání, polykání a dýchání jsou rozšířené komplikace u předčasně narozených dětí, které způsobují potíže s orálním krmením. Bezpečné a úspěšné orální krmení vyžaduje správné dozrávání sání, polykání a dýchání. Vývoj chování nezbytného pro bezpečnou a úspěšnou výživu začíná dlouho před narozením. Pohyby čelistí začínají být vidět v intrauterinním 11. týdnu. Koordinace sání, polykání a dýchání však není dostatečně rozvinutá před 34. týdnem těhotenství. Z tohoto důvodu předčasně narozené děti ve vyšším gestačním týdnu obvykle vykazují rozvinutější a konzistentnější schopnosti krmení. Mateřské mateřské mléko je nejlepší pro neurovývoj u předčasně narozených dětí. Dosáhnout orálního krmení a mateřského mateřského mléka co nejdříve je prospěšné pro předčasně narozené děti.

Orální motorická stimulace (OMS) je definována jako senzorická stimulace tváře, rtu, čelisti, horní a dolní dásně, vnitřní tváře, jazyka a měkkého patra, která ovlivňuje fyziologii orofaryngeálních mechanismů a rozvíjí funkce výživy. OMS se používá jako alternativní nebo doplňková strategie včasné intervence k rozvoji dovedností orálního krmení u předčasně narozených dětí. Předchozí studie ukázaly, že použití OMS během nebo před přechodem na orální výživu může mít nejen pozitivní účinky na stravovací chování předčasně narozených dětí, ale také může zlepšit jejich obecný klinický průběh. Předčasně narozené děti, které trpí problémy s orálním krmením, mají často dlouhodobé zdravotní problémy a opožděné propuštění z nemocnice. Efektivnější krmení snižuje nepříznivé výsledky zkrácením doby hospitalizace.

Předčasně narozené děti musí prodloužit pobyt na JIP, aby se stabilizovaly, krmily a získaly optimální hmotnost. Zvyšující se nedonošenost a snížená porodní hmotnost vedou k rozsáhlému využívání zdrojů. Navíc všechny nutriční možnosti kromě mateřského mléka zvyšují náklady. OMS může dosáhnout úspěchu při sání a poskytnout včasné orální krmení. Tak se mohou snížit náklady na práci sester a náklady v nemocnici a OMS může být nákladově efektivní aplikací.

,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan, 66100
        • Bozoku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen mezi 29. a 34. gestačním týdnem podle data poslední menstruace matky,
  • Percentilové měření v souladu s jejich měřeními v gestačním týdnu,
  • Stabilní životní funkce,
  • APGAR skóre mezi 4 a 10 v 1. a 5. minutě,
  • Stabilní po dobu 48 hodin po mechanické ventilaci a/nebo kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách,
  • Být kojený,
  • Touha matky kojit dítě,
  • Dobrovolná účast rodičů na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Trpěl těžkou asfyxií,
  • Narozen s nízkou porodní hmotností podle gestačního týdne,
  • Máte intraventrikulární krvácení,
  • S vrozenou anomálií,
  • Miminka bez matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální motorická stimulace
Poté, co byli kojenci vyhodnoceni neonatologem, byla experimentální skupině podávána orální motorická stimulace třikrát denně (v 9:00, 12:00, 15:00 hodin) po dobu 15 minut těsně před krmením po dobu 14 dnů.
Behaviorální: orální motorická stimulace
Orální motorická stimulace (OMS) je definována jako senzorická stimulace tváře, rtu, čelisti, horní a dolní dásně, vnitřní tváře, jazyka a měkkého patra, která ovlivňuje fyziologii orofaryngeálních mechanismů a rozvíjí funkce výživy. Aplikace trvala 15 minut. OMS lehkým dotykem tváří, rtů, dásní a jazyka konečky prstů po dobu prvních 12 minut a následným ponecháním kojence sát dudlík po zbývající 3 minuty. OMS se používá jako alternativní nebo doplňková strategie včasné intervence k rozvoji dovedností orálního krmení u předčasně narozených dětí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina předčasně narozených dětí byla krmena pouze třikrát denně (v 9:00, 12:00, 15:00 hodin) po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH Nástroj pro hodnocení kojení
Časové okno: 36. gestační týden, 5 minut
Byl vyvinut Jensenem, Wallacem a Kelsayem (1994). Demirhan (1997) provedl svůj test platnosti v Turecku a odhalil, že jde o spolehlivou a snadno použitelnou stupnici. Každé kritérium je hodnoceno v bodovém rozmezí 0-2 body. Na základě součtu těchto skóre se pak hodnotí kojení. Nejvyšší a nejnižší skóre nástroje je 10 a 0 a vyšší skóre znamená úspěch kojení/sání.
36. gestační týden, 5 minut
tělesná hmotnost
Časové okno: 36. gestační týden, 3 minuty
Tělesná hmotnost dítěte se váží v gramech pomocí digitální váhy.
36. gestační týden, 3 minuty
délka
Časové okno: 36. gestační týden, 1 minuta
Délka miminka se měří v cm svinovacím metrem.
36. gestační týden, 1 minuta
obvod hlavy
Časové okno: 36. gestační týden, 1 minuta
Obvod hlavičky miminka se měří v cm svinovacím metrem.
36. gestační týden, 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Vrchní vyšetřovatel: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216S081 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na orální motorická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit