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Nutrire e succhiare i neonati prematuri

20 febbraio 2025 aggiornato da: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

L'effetto della stimolazione motoria orale sull'alimentazione e la suzione nei neonati pretermine

Questo studio mirava a determinare l'effetto della stimolazione motoria orale (OMS) nei neonati pretermine per il successo dell'alimentazione e della suzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, con i progressi nei metodi di rianimazione neonatale e nei metodi di cura, il tasso di sopravvivenza dei neonati pretermine è gradualmente aumentato. La suzione, la deglutizione e la disfunzione respiratoria sono complicanze diffuse nei neonati prematuri che causano difficoltà di alimentazione orale. Un'alimentazione orale sicura e di successo richiede una corretta maturazione della suzione, della deglutizione e della respirazione. Lo sviluppo dei comportamenti necessari per un'alimentazione sicura e di successo inizia molto prima della nascita. I movimenti della mascella iniziano a essere visti nell'undicesima settimana intrauterina. Ma la coordinazione succhiare-deglutire-respiratoria non è sufficientemente sviluppata prima delle 34 settimane di gestazione. Per questo motivo, i bambini pretermine alla settimana gestazionale maggiore di solito mostrano capacità di alimentazione più sviluppate e coerenti. Il latte materno è il migliore per il neurosviluppo nei neonati prematuri. Raggiungere l'alimentazione orale e il latte materno materno il prima possibile è vantaggioso per i neonati prematuri.

La stimolazione motoria orale (OMS) è definita come la stimolazione sensoriale di guancia, labbro, mascella, gengiva superiore-inferiore, guancia interna, lingua e palato molle che influenza la fisiologia dei meccanismi orofaringei e sviluppa le funzioni di alimentazione. OMS utilizzata come strategia di intervento precoce alternativa o supplementare per sviluppare abilità di alimentazione orale nei neonati prematuri. Precedenti studi hanno indicato che l'uso di OMS durante o prima della transizione all'alimentazione orale può non solo avere effetti positivi sui comportamenti alimentari dei neonati prematuri, ma anche migliorare il loro decorso clinico generale. I neonati pretermine che soffrono di problemi di alimentazione orale spesso sperimentano problemi di salute a lungo termine e dimissioni ritardate dall'ospedale. Un'alimentazione più efficace riduce gli esiti avversi diminuendo le degenze ospedaliere.

I neonati pretermine sono tenuti a prolungare la degenza in terapia intensiva neonatale per stabilizzarsi, nutrirsi e ottenere un peso ottimale. L'aumento della prematurità e la riduzione del peso alla nascita portano a un ampio utilizzo delle risorse. Inoltre, tutte le opzioni nutrizionali, ad eccezione del latte materno, aumentano il costo. L'OMS può sviluppare il successo della suzione e fornire un'alimentazione orale precoce. Pertanto, i costi del lavoro degli infermieri e dell'ospedale possono diminuire e l'OMS può essere un'applicazione conveniente.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino, 66100
        • Bozoku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nati tra la 29a e la 34a settimana gestazionale, in base alla data dell'ultima mestruazione della madre,
  • Misurazioni percentili coerenti con le misurazioni della settimana gestazionale,
  • Segni vitali stabili,
  • APGAR segna tra 4 e 10 nel 1° e 5° minuto,
  • Stabile per 48 ore dopo aver ricevuto ventilazione meccanica e/o pressione positiva continua delle vie aeree,
  • Essere allattato al seno,
  • Il desiderio della madre di allattare il bambino,
  • Partecipazione volontaria dei genitori allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffriva di grave asfissia,
  • Nati con un basso peso alla nascita secondo la settimana gestazionale,
  • Avere sanguinamento intraventricolare,
  • Con un'anomalia congenita,
  • Bambini senza madre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione motoria orale
Dopo che i neonati sono stati valutati da un neonatologo, la stimolazione motoria orale è stata somministrata al gruppo sperimentale tre volte al giorno (alle 9:00, 12:00, 15:00) per 15 minuti subito prima dell'alimentazione, per un periodo di 14 giorni.
La Stimolazione Motoria Orale (OMS) è definita come la stimolazione sensoriale di guance, labbra, mascella, gengiva superiore-inferiore, guancia interna, lingua e palato molle che influenza la fisiologia dei meccanismi orofaringei e sviluppa le funzioni di alimentazione. Sono stati necessari 15 minuti per applicare la OMS toccando leggermente le guance, le labbra, le gengive e la lingua con la punta delle dita per i primi 12 minuti, quindi lasciando che il bambino succhi il ciuccio per i restanti 3 minuti. OMS utilizzata come strategia di intervento precoce alternativa o supplementare per sviluppare abilità di alimentazione orale nei neonati prematuri.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il neonato pretermine, il gruppo di controllo, è stato nutrito dal ricercatore solo tre volte al giorno (alle 9:00, 12:00, 15:00) per un periodo di 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LATCH Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 36a settimana gestazionale, 5 minuti
È stato sviluppato da Jensen, Wallace e Kelsay (1994). Demirhan (1997) ha condotto il test di validità della Turchia e ha rivelato che si tratta di una scala affidabile e facile da usare. Ogni criterio è valutato nell'intervallo di punti di 0-2 punti. L'allattamento al seno viene quindi valutato sulla base della somma di questi punteggi. I punteggi più alti e più bassi dello strumento sono 10 e 0, rispettivamente, e i punteggi più alti indicano il successo dell'allattamento al seno/suzione.
36a settimana gestazionale, 5 minuti
peso corporeo
Lasso di tempo: 36a settimana gestazionale, 3 minuti
Il peso corporeo del bambino viene pesato in grammi con una bilancia digitale.
36a settimana gestazionale, 3 minuti
lunghezza
Lasso di tempo: 36a settimana gestazionale, 1 minuto
La lunghezza del bambino è misurata in cm con un metro a nastro.
36a settimana gestazionale, 1 minuto
circonferenza della testa
Lasso di tempo: 36a settimana gestazionale, 1 minuto
La circonferenza della testa del bambino viene misurata in cm con un metro a nastro.
36a settimana gestazionale, 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Investigatore principale: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 216S081 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Prove cliniche su stimolazione motoria orale

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