Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeden en zuigen bij te vroeg geboren baby's

20 februari 2025 bijgewerkt door: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Het effect van orale motorische stimulatie op het voeden en zuigen bij te vroeg geboren baby's

Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van orale motorische stimulatie (OMS) bij te vroeg geboren baby's op succesvol voeden en zuigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren, met vooruitgang in methoden voor reanimatie bij pasgeborenen en zorgmethoden, is het overlevingspercentage van te vroeg geboren baby's geleidelijk toegenomen. Zuigen, slikken en ademhalingsstoornissen zijn wijdverspreide complicaties bij te vroeg geboren baby's die orale voedingsproblemen veroorzaken. Veilige en succesvolle orale voeding vereist een goede rijping van zuigen, slikken en ademen. De ontwikkeling van gedrag dat nodig is voor veilige en succesvolle voeding begint lang voor de geboorte. Kaakbewegingen beginnen te worden gezien in de intra-uteriene 11e week. Maar de zuig-slik-ademhalingscoördinatie is niet voldoende ontwikkeld vóór 34 weken zwangerschap. Om deze reden vertonen te vroeg geboren baby's tijdens de grotere zwangerschapsweek meestal meer ontwikkelde en consistente voedingsvaardigheden. Moedermelk van de moeder is het beste voor de neurologische ontwikkeling van te vroeg geboren baby's. Het zo vroeg mogelijk bereiken van orale voeding en moedermelk is gunstig voor te vroeg geboren baby's.

Orale motorische stimulatie (OMS) wordt gedefinieerd als de sensorische stimulatie van de wang, lip, kaak, boven-ondertandvlees, inwendige wang, tong en zacht gehemelte die de fysiologie van orofaryngeale mechanismen beïnvloedt en voedingsfuncties ontwikkelt. OMS gebruikt als een alternatieve of aanvullende strategie voor vroege interventie om orale voedingsvaardigheden te ontwikkelen bij te vroeg geboren baby's. Eerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van OMS tijdens of voor de overgang naar orale voeding niet alleen positieve effecten kan hebben op het voedingsgedrag van te vroeg geboren baby's, maar ook hun algemene klinische beloop kan verbeteren. Prematuur geboren baby's die aan orale voedingsproblemen lijden, hebben vaak langdurige gezondheidsproblemen en een vertraagd ontslag uit het ziekenhuis. Een effectievere voeding vermindert de nadelige gevolgen door het aantal ziekenhuisverblijven te verminderen.

Prematuur geboren baby's moeten langdurig op de NICU blijven om te stabiliseren, te voeden en een optimaal gewicht te krijgen. Toenemende vroeggeboorte en verminderd geboortegewicht leiden tot een uitgebreid gebruik van hulpbronnen. Bovendien verhogen alle voedingsopties behalve moedermelk de kosten. OMS kan zuigsucces ontwikkelen en zorgen voor vroege orale voeding. Zo kunnen de arbeids- en ziekenhuiskosten van verpleegkundigen dalen en kan OMS een kosteneffectieve toepassing zijn.

,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Yozgat, Kalkoen, 66100
        • Bozoku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren tussen de 29e en 34e zwangerschapsweek, gebaseerd op de datum van de laatste menstruatie van de moeder,
  • Percentielmetingen consistent met hun zwangerschapsweekmetingen,
  • Stabiele vitale functies,
  • APGAR scoort tussen de 4 en 10 in de 1e en 5e minuut,
  • Stabiel gedurende 48 uur na mechanische beademing en/of continue positieve luchtwegdruk,
  • Borstvoeding krijgen,
  • Moeders gretigheid om het kind borstvoeding te geven,
  • Vrijwillige deelname van ouders aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdde aan ernstige verstikking,
  • Geboren met een laag geboortegewicht volgens zwangerschapsweek,
  • intraventriculaire bloedingen hebben,
  • Met een aangeboren afwijking,
  • Baby's zonder hun moeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale motorische stimulatie
Nadat de baby's waren beoordeeld door een neonatoloog, werd orale motorische stimulatie driemaal per dag (om 9:00, 12:00, 15:00 uur) aan de experimentele groep toegediend gedurende 15 minuten vlak voor het voeden, gedurende een periode van 14 dagen.
Gedragsmatig: orale motorische stimulatie
Orale motorische stimulatie (OMS) wordt gedefinieerd als de sensorische stimulatie van de wang, lip, kaak, boven- en ondertanden van het tandvlees, de binnenkant van de wang, de tong en het zachte gehemelte die de fysiologie van orofaryngeale mechanismen beïnvloedt en voedingsfuncties ontwikkelt. Het duurde 15 minuten om de OMS door hun wangen, lippen, tandvlees en tong lichtjes aan te raken met de vingertoppen gedurende de eerste 12 minuten, gevolgd door het kind de resterende 3 minuten op een fopspeen te laten zuigen. OMS gebruikt als een alternatieve of aanvullende strategie voor vroege interventie om orale voedingsvaardigheden te ontwikkelen bij te vroeg geboren baby's.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De te vroeg geboren baby', de controlegroep, kreeg slechts drie keer per dag (om 9:00, 12:00, 15:00 uur) door de onderzoeker te eten gedurende een periode van 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LATCH Beoordelingstool voor borstvoeding
Tijdsspanne: 36e zwangerschapsweek, 5 minuten
Het is ontwikkeld door Jensen, Wallace, & Kelsay (1994). Demirhan (1997) voerde zijn validiteitstest voor Turkije uit en onthulde dat het een betrouwbare en gebruiksvriendelijke schaal is. Elk criterium wordt beoordeeld in het puntenbereik van 0-2 punten. Borstvoeding wordt vervolgens beoordeeld op basis van de som van deze scores. De hoogste en laagste scores van de tool zijn respectievelijk 10 en 0, en hogere scores duiden op succes bij het geven van borstvoeding/zuigen.
36e zwangerschapsweek, 5 minuten
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 36e zwangerschapsweek, 3 minuten
Het lichaamsgewicht van de baby wordt gewogen in grammen met een digitale weegschaal.
36e zwangerschapsweek, 3 minuten
lengte
Tijdsspanne: 36e zwangerschapsweek, 1 minuut
De lengte van de baby wordt gemeten in cm met een meetlint.
36e zwangerschapsweek, 1 minuut
hoofd omtrek
Tijdsspanne: 36e zwangerschapsweek, 1 minuut
De hoofdomtrek van de baby wordt gemeten in cm met een meetlint.
36e zwangerschapsweek, 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozok University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Hoofdonderzoeker: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 216S081 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren