Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie i ssanie wcześniaków

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Wpływ stymulacji motorycznej jamy ustnej na karmienie i ssanie wcześniaków

Badanie to miało na celu określenie wpływu stymulacji motorycznej jamy ustnej (OMS) u wcześniaków na skuteczne karmienie i ssanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, wraz z postępem w zakresie metod resuscytacji noworodków i metod pielęgnacyjnych, przeżywalność wcześniaków stopniowo wzrasta. Zaburzenia ssania, połykania i oddychania są powszechnymi powikłaniami u wcześniaków, które powodują trudności z karmieniem doustnym. Bezpieczne i skuteczne karmienie doustne wymaga odpowiedniego dojrzewania ssania, połykania i oddychania. Kształtowanie się zachowań niezbędnych do bezpiecznego i skutecznego odżywiania rozpoczyna się na długo przed urodzeniem. Ruchy szczęki zaczynają być widoczne w 11 tygodniu wewnątrzmacicznym. Ale koordynacja ssania-połykania-oddechu nie jest wystarczająco rozwinięta przed 34 tygodniem ciąży. Z tego powodu wcześniaki w pierwszym tygodniu ciąży zwykle wykazują bardziej rozwinięte i konsekwentne umiejętności karmienia. Mleko matki jest najlepsze dla rozwoju neurologicznego wcześniaków. Osiągnięcie karmienia doustnego i mleka matki tak wcześnie, jak to możliwe, jest korzystne dla wcześniaków.

Stymulacja ruchowa jamy ustnej (OMS) jest definiowana jako sensoryczna stymulacja policzka, wargi, szczęki, dziąsła górno-dolnego, wewnętrznego policzka, języka i podniebienia miękkiego, która wpływa na fizjologię mechanizmów jamy ustnej i gardła oraz rozwija funkcje żywieniowe. OMS stosowane jako alternatywna lub uzupełniająca strategia wczesnej interwencji w celu rozwijania umiejętności karmienia doustnego u wcześniaków. Wcześniejsze badania wskazywały, że stosowanie OMS w trakcie lub przed przejściem na karmienie doustne może nie tylko pozytywnie wpływać na zachowania żywieniowe wcześniaków, ale także poprawiać ich ogólny przebieg kliniczny. Wcześniaki, które cierpią na problemy z karmieniem doustnym, często doświadczają długotrwałych problemów zdrowotnych i opóźnionego wypisu ze szpitala. Bardziej efektywne żywienie zmniejsza niekorzystne skutki poprzez zmniejszenie liczby pobytów w szpitalu.

Wcześniaki wymagają dłuższego pobytu na OIOM-ie w celu ustabilizowania, karmienia i uzyskania optymalnej masy ciała. Rosnące wcześniactwo i zmniejszona masa urodzeniowa prowadzą do nadmiernego wykorzystania zasobów. Ponadto wszystkie opcje żywieniowe, z wyjątkiem mleka matki, zwiększają koszty. OMS może rozwinąć sukces ssania i zapewnić wczesne karmienie doustne. W ten sposób koszty pracy pielęgniarek i szpitali mogą się zmniejszyć, a OMS może być ekonomiczną aplikacją.

,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk, 66100
        • Bozoku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony między 29 a 34 tygodniem ciąży, na podstawie daty ostatniej miesiączki matki,
  • Pomiary percentyla zgodne z ich pomiarami tygodnia ciąży,
  • Stabilne parametry życiowe,
  • APGAR punktuje od 4 do 10 w 1. i 5. minucie,
  • Stabilny przez 48 godzin po zastosowaniu wentylacji mechanicznej i/lub stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych,
  • Bycie karmionym piersią,
  • chęć matki do karmienia piersią niemowlęcia,
  • Dobrowolny udział rodziców w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na ciężką asfiksję,
  • Urodzony z niską masą urodzeniową według tygodnia ciąży,
  • Masz krwawienie dokomorowe,
  • Z wrodzoną anomalią,
  • Dzieci bez matki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja motoryczna jamy ustnej
Po ocenie niemowląt przez neonatologa grupie eksperymentalnej trzy razy dziennie (o godzinie 9:00, 12:00, 15:00) podawano stymulację motoryczną jamy ustnej przez 15 minut tuż przed karmieniem przez okres 14 dni.
Behawioralne: oralna stymulacja motoryczna
Stymulacja ruchowa jamy ustnej (OMS) jest definiowana jako sensoryczna stymulacja policzka, wargi, szczęki, dziąsła górno-dolnego, wewnętrznego policzka, języka i podniebienia miękkiego, która wpływa na fizjologię mechanizmów jamy ustnej i gardła oraz rozwija funkcje pokarmowe. OMS poprzez delikatne dotykanie opuszkami palców policzków, ust, dziąseł i języka przez pierwsze 12 minut, a następnie pozwalanie dziecku ssać smoczek przez pozostałe 3 minuty. OMS stosowane jako alternatywna lub uzupełniająca strategia wczesnej interwencji w celu rozwijania umiejętności karmienia doustnego u wcześniaków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wcześniaki z grupy kontrolnej były karmione przez badacza tylko trzy razy dziennie (o 9:00, 12:00, 15:00) przez okres 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, 5 minut
Został opracowany przez Jensena, Wallace'a i Kelsaya (1994). Demirhan (1997) przeprowadził swój test trafności w Turcji i ujawnił, że jest to wiarygodna i łatwa w użyciu skala. Każde kryterium oceniane jest w przedziale punktowym 0-2 punkty. Karmienie piersią jest następnie oceniane na podstawie sumy tych wyników. Najwyższe i najniższe wyniki narzędzia to odpowiednio 10 i 0, a wyższe wyniki oznaczają sukces w karmieniu/ssaniu.
36 tydzień ciąży, 5 minut
masy ciała
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, 3 minuty
Masa ciała dziecka jest ważona w gramach za pomocą wagi cyfrowej.
36 tydzień ciąży, 3 minuty
długość
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, 1 minuta
Długość dziecka mierzy się w cm za pomocą taśmy mierniczej.
36 tydzień ciąży, 1 minuta
obwód głowy
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, 1 minuta
Obwód głowy dziecka mierzy się w cm za pomocą taśmy mierniczej.
36 tydzień ciąży, 1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Główny śledczy: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216S081 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj