早产儿的喂养和吸吮
2021年2月10日 更新者:Şenay ARAS DOĞAN、Bozok University
口腔运动刺激对早产儿喂养和吸吮的影响
本研究旨在确定口腔运动刺激 (OMS) 对早产儿成功喂养和吸吮的影响。
研究概览
详细说明
近年来,随着新生儿复苏方法和护理方法的进步,早产儿的存活率逐渐提高。 吸吮、吞咽和呼吸功能障碍是早产儿普遍存在的并发症,会导致口腔喂养困难。 安全和成功的经口喂养需要吸吮、吞咽和呼吸的适当成熟。 安全和成功营养所必需的行为的发展早在出生前就开始了。 宫内第11周开始可见颌骨运动。 但在妊娠 34 周之前,吸吮-吞咽-呼吸协调功能还没有充分发育。 因此,孕周较大的早产儿通常表现出更发达和一致的喂养技能。 母乳最适合早产儿的神经发育。 尽早实现经口喂养和母乳喂养对早产儿有益。
口腔运动刺激 (OMS) 被定义为影响口咽机制生理和发展进食功能的脸颊、嘴唇、下巴、上下牙龈、内颊、舌头和软腭的感觉刺激。 OMS 用作替代或补充早期干预策略,以培养早产儿的经口喂养技能。 先前的研究表明,在过渡到经口喂养期间或之前使用 OMS 不仅可能对早产儿的喂养行为产生积极影响,而且还可以增强他们的一般临床过程。 患有经口喂养问题的早产儿通常会经历长期的健康问题和延迟出院。 更有效的喂养可减少住院时间,从而减少不良后果。
早产儿需要延长 NICU 停留时间,以稳定、喂养和获得最佳体重。 早产率的增加和出生体重的降低导致资源的广泛利用。 此外,除母乳外的所有营养选择都会增加成本。 OMS 可以促进吸吮成功并提供早期经口喂养。 因此,护士劳动力和医院成本可能会降低,并且 OMS 可以成为一种具有成本效益的应用程序。
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Yozgat、火鸡、66100
- Bozoku
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据母亲末次月经日期,在妊娠第 29 至 34 周之间出生,
- 百分位测量值与其孕周测量值一致,
- 生命体征平稳,
- APGAR在第1和第5分钟得分在4到10之间,
- 在接受机械通气和/或持续气道正压通气后稳定 48 小时,
- 母乳喂养,
- 母乳喂养婴儿的渴望,
- 家长自愿参与研究。
排除标准:
- 经历了严重的窒息,
- 根据孕周出生时体重偏低,
- 有脑室内出血,
- 由于先天异常,
- 没有母亲的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:口腔运动刺激
在新生儿科医生对婴儿进行评估后,在 14 天的时间内,每天三次(9:00、12:00、15:00 时)在喂食前对实验组进行口服运动刺激 15 分钟。
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口腔运动刺激 (OMS) 定义为面颊、唇部、下颌、上下牙龈、颊内、舌头和软腭的感觉刺激,影响口咽机制的生理并发展进食功能。应用 15 分钟OMS 通过在前 12 分钟用指尖轻轻触摸他们的脸颊、嘴唇、牙龈和舌头,然后让婴儿在剩下的 3 分钟内吮吸奶嘴。
OMS 用作替代或补充早期干预策略,以培养早产儿的经口喂养技能。
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无干预:控制组
在 14 天的时间里,研究人员每天仅给早产儿和对照组喂食三次(分别在 9:00、12:00、15:00 时)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LATCH 母乳喂养评估工具
大体时间:孕36周,5分钟
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它由 Jensen、Wallace 和 Kelsay (1994) 开发。
Demirhan (1997) 进行了土耳其效度测试,表明它是一个可靠且易于使用的量表。
每个标准的评分范围为 0-2 分。
然后根据这些分数的总和评估母乳喂养。
该工具的最高分和最低分分别为 10 分和 0 分,分数越高表示母乳喂养/吸吮成功。
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孕36周,5分钟
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体重
大体时间:孕36周,3分钟
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婴儿的体重是用数字秤以克为单位称重的。
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孕36周,3分钟
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长度
大体时间:孕36周,1分钟
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宝宝的身长是用卷尺测量的,单位是厘米。
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孕36周,1分钟
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头围
大体时间:孕36周,1分钟
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宝宝的头围是用卷尺测量的,单位是厘米。
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孕36周,1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof.、Mersin Univers
- 首席研究员:Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghomi H, Yadegari F, Soleimani F, Knoll BL, Noroozi M, Mazouri A. The effects of premature infant oral motor intervention (PIOMI) on oral feeding of preterm infants: A randomized clinical trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 May;120:202-209. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.02.005. Epub 2019 Feb 5.
- Bache M, Pizon E, Jacobs J, Vaillant M, Lecomte A. Effects of pre-feeding oral stimulation on oral feeding in preterm infants: a randomized clinical trial. Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):125-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.12.011. Epub 2014 Jan 23.
- Aguilar-Rodriguez M, Leon-Castro JC, Alvarez-Cerezo M, Aledon-Andujar N, Escrig-Fernandez R, Rodriguez de Dios-Benlloch JL, Hervas-Marin D, Vento-Torres M. The Effectiveness of an Oral Sensorimotor Stimulation Protocol for the Early Achievement of Exclusive Oral Feeding in Premature Infants. A Randomized, Controlled Trial. Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(4):371-383. doi: 10.1080/01942638.2019.1698688. Epub 2019 Dec 9.
- Coker-Bolt P, Jarrard C, Woodard F, Merrill P. The effects of oral motor stimulation on feeding behaviors of infants born with univentricle anatomy. J Pediatr Nurs. 2013 Jan;28(1):64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2012.03.024. Epub 2012 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2017年8月18日
研究完成 (实际的)
2018年3月19日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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