Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mata och suga för tidigt födda barn

10 februari 2021 uppdaterad av: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Effekten av oral motorisk stimulering på matning och sug hos för tidigt födda barn

Denna studie syftade till att fastställa effekten av oral motorisk stimulering (OMS) hos för tidigt födda barn för framgångsrik matning och sugning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren, med framsteg i metoder för nyfödd återupplivning och vårdmetoder, har överlevnaden för prematura spädbarn gradvis ökat. Sug, sväljning och andningsstörningar är utbredda komplikationer hos för tidigt födda barn som orsakar orala matsvårigheter. Säker och framgångsrik oral matning kräver korrekt mognad av sug, sväljning och andning. Utvecklingen av beteenden som är nödvändiga för säker och framgångsrik kost börjar långt före födseln. Käkrörelser börjar ses i den intrauterina 11:e veckan. Men sug-svälj-andningskoordinationen är inte tillräckligt utvecklad före 34 veckors graviditet. Av denna anledning visar för tidigt födda barn under den större graviditetsveckan vanligtvis mer utvecklade och konsekventa matningsförmåga. Moderns bröstmjölk är bäst för neuroutveckling hos för tidigt födda barn. Att uppnå oral matning och moders bröstmjölk så tidigt som möjligt är fördelaktigt för för tidigt födda barn.

Oral motorisk stimulering (OMS) definieras som sensorisk stimulering av kind, läpp, käke, övre och nedre tandköttet, inre kind, tunga och mjuk gom som påverkar fysiologin för orofaryngeala mekanismer och utvecklar matningsfunktioner. OMS används som en alternativ eller kompletterande tidig interventionsstrategi för att utveckla orala matningsförmåga hos för tidigt födda barn. Tidigare studier har visat att användningen av OMS under eller före övergången till oral matning inte bara kan ha positiva effekter på för tidigt födda barns matbeteenden utan också förbättra deras allmänna kliniska förlopp. För tidigt födda barn som lider av orala matningsproblem upplever ofta långvariga hälsoproblem och försenad utskrivning från sjukhuset. En mer effektiv utfodring minskar negativa utfall genom att antalet sjukhusvistelser minskar.

För tidigt födda barn måste stanna kvar på neonatalavdelningen för att stabilisera sig, äta och gå upp optimal vikt. Ökad prematuritet och minskad födelsevikt leder till ett omfattande resursutnyttjande. Dessutom ökar alla näringsalternativ utom bröstmjölk kostnaden. OMS kan utveckla sugframgång och ge tidig oral matning. Därmed kan kostnader för sjuksköterskearbete och sjukhus minska och OMS kan vara en kostnadseffektiv applikation.

,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yozgat, Kalkon, 66100
        • Bozoku

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född mellan 29:e och 34:e graviditetsveckan, baserat på moderns senaste menstruationsdatum,
  • Percentilmätningar överensstämmer med deras graviditetsvecka,
  • Stabila vitala tecken,
  • APGAR gör mellan 4 och 10 i den 1:a och 5:e minuten,
  • Stabil i 48 timmar efter att ha fått mekanisk ventilation och/eller kontinuerligt positivt luftvägstryck,
  • Att ammas,
  • Mammas iver att amma barnet,
  • Frivilligt deltagande av föräldrar i studien.

Exklusions kriterier:

  • led av svår asfyxi,
  • Född med låg födelsevikt enligt graviditetsvecka,
  • har intraventrikulär blödning,
  • Med en medfödd anomali,
  • Bebisar utan sin mamma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral motorisk stimulering
Efter att spädbarnen bedömts av en neonatolog, administrerades oral motorisk stimulering till experimentgruppen tre gånger om dagen (kl. 9:00, 12:00, 15:00 timmar) under 15 minuter precis innan matning, under en 14-dagarsperiod.
Oral motorisk stimulering (OMS) definieras som sensorisk stimulering av kind, läpp, käke, övre och nedre tandköttet, inre kind, tunga och mjuka gommen som påverkar fysiologin för orofaryngeala mekanismer och utvecklar matningsfunktioner. Det tog 15 minuter att applicera OMS genom att lätt röra vid deras kinder, läppar, tandkött och tunga med fingertopparna under de första 12 minuterna, följt av att låta barnet suga på en napp under de återstående 3 minuterna. OMS används som en alternativ eller kompletterande tidig interventionsstrategi för att utveckla orala matningsförmåga hos för tidigt födda barn.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det för tidigt födda barnet i kontrollgruppen matades endast av forskaren tre gånger om dagen (kl. 9.00, 12.00, 15.00) under en 14-dagarsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LATCH Amningsbedömningsverktyg
Tidsram: 36:e graviditetsveckan, 5 minuter
Det utvecklades av Jensen, Wallace och Kelsay (1994). Demirhan (1997) genomförde sitt Turkiets validitetstest och visade att det är en pålitlig och lättanvänd skala. Varje kriterium bedöms i poängintervallet 0-2 poäng. Amning bedöms sedan utifrån summan av dessa poäng. De högsta och lägsta poängen för verktyget är 10 respektive 0, och högre poäng betyder amnings-/sugframgång.
36:e graviditetsveckan, 5 minuter
kroppsvikt
Tidsram: 36:e graviditetsveckan, 3 minuter
Bebisens kroppsvikt vägs i gram med en digital våg.
36:e graviditetsveckan, 3 minuter
längd
Tidsram: 36:e graviditetsveckan, 1 minut
Bebisens längd mäts i cm med ett måttband.
36:e graviditetsveckan, 1 minut
huvudets omkrets
Tidsram: 36:e graviditetsveckan, 1 minut
Bebisens huvudomkrets mäts i cm med ett måttband.
36:e graviditetsveckan, 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Huvudutredare: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 216S081 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på oral motorisk stimulering

3
Prenumerera