Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кормление и сосание недоношенных детей

20 февраля 2025 г. обновлено: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Влияние оральной моторной стимуляции на кормление и сосание у недоношенных детей

Это исследование было направлено на определение влияния оральной моторной стимуляции (ОМС) у недоношенных детей на успешное кормление и сосание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы, с развитием методов неонатальной реанимации и методов ухода, выживаемость недоношенных детей постепенно увеличивается. Сосательные, глотательные и респираторные нарушения являются широко распространенными осложнениями у недоношенных детей, которые вызывают трудности при кормлении грудью. Безопасное и успешное кормление через рот требует правильного развития навыков сосания, глотания и дыхания. Формирование поведения, необходимого для безопасного и успешного питания, начинается задолго до рождения. Движения челюсти начинают наблюдаться на 11-й неделе внутриутробного развития. Но сосательно-глотательно-дыхательная координация недостаточно развита до 34 недель беременности. По этой причине недоношенные дети на большей неделе гестации обычно демонстрируют более развитые и устойчивые навыки кормления. Материнское грудное молоко лучше всего подходит для развития нервной системы недоношенных детей. Как можно раньше начать оральное кормление и материнское грудное молоко полезно для недоношенных детей.

Орально-моторная стимуляция (OMS) определяется как сенсорная стимуляция щеки, губы, челюсти, верхней и нижней десен, внутренней щеки, языка и мягкого неба, которая влияет на физиологию ротоглоточных механизмов и развивает пищевые функции. OMS используется в качестве альтернативной или дополнительной стратегии раннего вмешательства для развития навыков кормления через рот у недоношенных детей. Предыдущие исследования показали, что использование OMS во время или до перехода на пероральное кормление может не только положительно влиять на поведение недоношенных детей при кормлении, но и улучшать их общее клиническое течение. У недоношенных детей, страдающих от проблем с кормлением через рот, часто возникают длительные проблемы со здоровьем и отсроченная выписка из больницы. Более эффективное кормление уменьшает неблагоприятные исходы за счет сокращения пребывания в больнице.

Недоношенным детям требуется длительное пребывание в ОИТН для стабилизации, кормления и набора оптимального веса. Рост недоношенности и снижение массы тела при рождении приводят к экстенсивному использованию ресурсов. Кроме того, все варианты питания, кроме грудного молока, увеличивают стоимость. OMS может развить успех сосания и обеспечить раннее оральное кормление. Таким образом, расходы на оплату труда медсестер и больниц могут снизиться, а OMS может стать рентабельным приложением.

,

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родился между 29-й и 34-й неделями беременности, в зависимости от даты последней менструации матери,
  • Процентильные измерения, соответствующие их измерениям на неделе беременности,
  • Стабильные жизненные показатели,
  • Оценка по шкале Апгар от 4 до 10 на 1-й и 5-й минутах,
  • Стабильный в течение 48 часов после искусственной вентиляции легких и/или постоянного положительного давления в дыхательных путях,
  • Будучи на грудном вскармливании,
  • Стремление матери кормить ребенка грудью,
  • Добровольное участие родителей в исследовании.

Критерий исключения:

  • Страдал тяжелой асфиксией,
  • Родился с низкой массой тела при рождении в соответствии с неделей беременности,
  • Наличие внутрижелудочкового кровотечения,
  • С врожденной аномалией,
  • Дети без матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральная моторная стимуляция
После осмотра младенцев неонатологом экспериментальной группе проводилась оральная стимуляция моторики трижды в день (в 9:00, 12:00, 15:00 часов) по 15 минут непосредственно перед кормлением в течение 14 дней.
Поведенческий: Оральная моторная стимуляция
Орально-моторная стимуляция (OMS) определяется как сенсорная стимуляция щеки, губы, челюсти, верхней и нижней десны, внутренней щеки, языка и мягкого неба, которая влияет на физиологию ротоглоточных механизмов и развивает пищевые функции. OMS, слегка прикасаясь кончиками пальцев к щекам, губам, деснам и языку в течение первых 12 минут, а затем позволяя ребенку сосать соску в течение оставшихся 3 минут. OMS используется в качестве альтернативной или дополнительной стратегии раннего вмешательства для развития навыков кормления через рот у недоношенных детей.
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователь кормил недоношенных детей из контрольной группы только три раза в день (в 9:00, 12:00, 15:00) в течение 14-дневного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LATCH Инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: 36-я неделя беременности, 5 минут
Он был разработан Дженсеном, Уоллесом и Келси (1994). Демирхан (1997) провел тест на валидность для Турции и показал, что это надежная и простая в использовании шкала. Каждый критерий оценивается в баллах от 0 до 2 баллов. Грудное вскармливание затем оценивается на основе суммы этих баллов. Наивысшие и наименьшие оценки инструмента составляют 10 и 0 соответственно, а более высокие оценки означают успех грудного вскармливания/сосания.
36-я неделя беременности, 5 минут
вес тела
Временное ограничение: 36-я неделя беременности, 3 минуты
Вес тела ребенка взвешивают в граммах на цифровых весах.
36-я неделя беременности, 3 минуты
длина
Временное ограничение: 36-я неделя беременности, 1 минута
Рост ребенка измеряется в см с помощью рулетки.
36-я неделя беременности, 1 минута
окружность головы
Временное ограничение: 36-я неделя беременности, 1 минута
Окружность головы ребенка измеряется в см с помощью рулетки.
36-я неделя беременности, 1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozok University

Следователи

  • Главный следователь: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Главный следователь: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 216S081 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет опубликован после публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться