Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Füttern und Saugen bei Frühgeborenen

20. Februar 2025 aktualisiert von: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Die Wirkung der oralen motorischen Stimulation auf das Füttern und Saugen bei Frühgeborenen

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der oralen motorischen Stimulation (OMS) bei Frühgeborenen auf erfolgreiches Füttern und Saugen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat sich die Überlebensrate von Frühgeborenen mit Fortschritten bei Methoden der Neugeborenen-Wiederbelebung und Pflegemethoden allmählich erhöht. Saug-, Schluck- und Atemstörungen sind weit verbreitete Komplikationen bei Frühgeborenen, die zu Schwierigkeiten bei der oralen Nahrungsaufnahme führen. Eine sichere und erfolgreiche orale Ernährung erfordert eine angemessene Reifung des Saugens, Schluckens und Atmens. Die Entwicklung von Verhaltensweisen, die für eine sichere und erfolgreiche Ernährung notwendig sind, beginnt lange vor der Geburt. Kieferbewegungen beginnen in der intrauterinen 11. Woche zu sehen. Aber die Saug-Schluck-Atem-Koordination ist vor der 34. Schwangerschaftswoche noch nicht ausreichend entwickelt. Aus diesem Grund zeigen Frühgeborene in der größeren Schwangerschaftswoche normalerweise besser entwickelte und beständigere Fütterungsfähigkeiten. Mütterliche Muttermilch ist am besten für die Neuroentwicklung bei Frühgeborenen. Eine möglichst frühe orale Ernährung und mütterliche Muttermilch ist für Frühgeborene von Vorteil.

Orale motorische Stimulation (OMS) ist definiert als die sensorische Stimulation von Wange, Lippe, Kiefer, oberem und unterem Zahnfleisch, innerer Wange, Zunge und weichem Gaumen, die die Physiologie der oropharyngealen Mechanismen beeinflusst und Ernährungsfunktionen entwickelt. OMS wird als alternative oder ergänzende Frühinterventionsstrategie verwendet, um die Fähigkeiten zur oralen Ernährung bei Frühgeborenen zu entwickeln. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von OMS während oder vor dem Übergang zur oralen Ernährung nicht nur positive Auswirkungen auf das Ernährungsverhalten von Frühgeborenen haben, sondern auch ihren allgemeinen klinischen Verlauf verbessern kann. Frühgeborene, die an oralen Ernährungsproblemen leiden, leiden oft unter langfristigen Gesundheitsproblemen und verzögerter Entlassung aus dem Krankenhaus. Eine effektivere Ernährung verringert unerwünschte Folgen durch kürzere Krankenhausaufenthalte.

Frühgeborene müssen länger auf der neonatologischen Intensivstation bleiben, um sich zu stabilisieren, zu ernähren und ein optimales Gewicht zu erreichen. Zunehmende Frühgeburtlichkeit und reduziertes Geburtsgewicht führen zu einer umfangreichen Ressourceninanspruchnahme. Darüber hinaus erhöhen alle Ernährungsoptionen außer Muttermilch die Kosten. OMS kann einen Saugerfolg entwickeln und eine frühe orale Nahrungsaufnahme ermöglichen. Somit können die Arbeits- und Krankenhauskosten der Krankenschwestern sinken und OMS kann eine kostengünstige Anwendung sein.

,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn, 66100
        • Bozoku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren zwischen der 29. und 34. Schwangerschaftswoche, basierend auf dem Datum der letzten Menstruation der Mutter,
  • Perzentilmessungen, die mit ihren Messungen in der Schwangerschaftswoche übereinstimmen,
  • Stabile Vitalzeichen,
  • APGAR punktet zwischen 4 und 10 in der 1. und 5. Minute,
  • Stabil für 48 Stunden nach mechanischer Beatmung und/oder kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck,
  • Gestillt werden,
  • der Eifer der Mutter, das Kind zu stillen,
  • Freiwillige Teilnahme der Eltern an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • litt an schwerer Asphyxie,
  • Geboren mit einem niedrigen Geburtsgewicht nach Schwangerschaftswoche,
  • intraventrikuläre Blutungen haben,
  • Mit einer angeborenen Anomalie,
  • Babys ohne ihre Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orale motorische Stimulation
Nachdem die Säuglinge von einem Neonatologen untersucht worden waren, wurde der Versuchsgruppe über einen Zeitraum von 14 Tagen dreimal täglich (um 9:00, 12:00, 15:00 Uhr) eine 15-minütige orale motorische Stimulation unmittelbar vor der Fütterung verabreicht.
Orale motorische Stimulation (OMS) ist definiert als die sensorische Stimulation von Wange, Lippe, Kiefer, oberem und unterem Zahnfleisch, innerer Wange, Zunge und weichem Gaumen, die die Physiologie der oropharyngealen Mechanismen beeinflusst und Ernährungsfunktionen entwickelt. Die Anwendung dauerte 15 Minuten OMS durch leichtes Berühren von Wangen, Lippen, Zahnfleisch und Zunge mit den Fingerspitzen für die ersten 12 Minuten, gefolgt davon, dass das Kind für die restlichen 3 Minuten an einem Schnuller nuckelt. OMS wird als alternative oder ergänzende Frühinterventionsstrategie verwendet, um die Fähigkeiten zur oralen Ernährung bei Frühgeborenen zu entwickeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Frühgeborenen und die Kontrollgruppe wurden von der Forscherin nur dreimal täglich (um 9:00, 12:00, 15:00 Uhr) über einen Zeitraum von 14 Tagen gefüttert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH-Tool zur Stillbewertung
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche, 5 Minuten
Es wurde von Jensen, Wallace & Kelsay (1994) entwickelt. Demirhan (1997) führte seinen Türkei-Gültigkeitstest durch und zeigte, dass es sich um eine zuverlässige und einfach zu verwendende Skala handelt. Jedes Kriterium wird im Punktebereich von 0-2 Punkten bewertet. Das Stillen wird dann anhand der Summe dieser Werte bewertet. Die höchsten und niedrigsten Werte des Tools sind 10 bzw. 0, und höhere Werte bedeuten einen Erfolg beim Stillen/Saugen.
36. Schwangerschaftswoche, 5 Minuten
Körpergewicht
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche ,3 Minute
Das Körpergewicht des Babys wird mit einer digitalen Waage in Gramm gewogen.
36. Schwangerschaftswoche ,3 Minute
Länge
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche, 1 Minute
Die Länge des Babys wird mit einem Maßband in cm gemessen.
36. Schwangerschaftswoche, 1 Minute
Kopfumfang
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche, 1 Minute
Der Kopfumfang des Babys wird mit einem Maßband in cm gemessen.
36. Schwangerschaftswoche, 1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Hauptermittler: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 216S081 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird geteilt, nachdem der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stillen

Klinische Studien zur orale motorische Stimulation

Abonnieren