Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôring og suging hos premature spedbarn

20. februar 2025 oppdatert av: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Effekten av oral motorisk stimulering på fôring og suging hos premature spedbarn

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av oral motorisk stimulering (OMS) hos premature spedbarn for vellykket fôring og suging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene, med fremskritt innen metoder for nyfødtgjenopplivning og omsorgsmetoder, har overlevelsesraten for premature spedbarn gradvis økt. Suge-, svelge- og respirasjonsdysfunksjon er utbredte komplikasjoner hos premature spedbarn som forårsaker orale ernæringsvansker. Sikker og vellykket oral fôring krever riktig modning av suging, svelging og åndedrett. Utviklingen av atferd som er nødvendig for sikker og vellykket ernæring begynner lenge før fødselen. Kjevebevegelser begynner å bli sett i intrauterin 11. uke. Men suge-svelge-respirasjonskoordinasjonen er ikke tilstrekkelig utviklet før 34 ukers svangerskap. Av denne grunn viser premature babyer ved større svangerskapsuke vanligvis mer utviklede og konsekvente matingsferdigheter. Morsmelk er best for nevroutvikling hos premature spedbarn. Oppnå oral mating og morsmelk så tidlig som mulig er gunstig for premature spedbarn.

Oral motorisk stimulering (OMS) er definert som sensorisk stimulering av kinnet, leppe, kjeve, øvre og nedre tannkjøtt, indre kinn, tunge og myk gane som påvirker fysiologien til orofaryngeale mekanismer og utvikler matingsfunksjoner. OMS brukes som en alternativ eller supplerende tidlig intervensjonsstrategi for å utvikle orale matingsferdigheter hos premature spedbarn. Tidligere studier har indikert at bruk av OMS under eller før overgangen til oral fôring ikke bare kan ha positive effekter på premature spedbarns fôringsatferd, men også forbedre deres generelle kliniske forløp. Premature spedbarn som lider av orale ernæringsproblemer opplever ofte langvarige helseproblemer og forsinket utskrivning fra sykehuset. En mer effektiv fôring reduserer uønskede utfall ved å redusere sykehusopphold.

Premature spedbarn må ha et lengre opphold på intensivavdelingen for å stabilisere seg, spise og få optimal vekt. Økende prematuritet og redusert fødselsvekt fører til omfattende ressursutnyttelse. I tillegg øker alle ernæringsalternativer unntatt morsmelk kostnadene. OMS kan utvikle sugesuksess og gi tidlig oral fôring. Dermed kan sykepleierarbeid og sykehuskostnader reduseres og OMS kan være en kostnadseffektiv applikasjon.

,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia, 66100
        • Bozoku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født mellom 29. og 34. svangerskapsuke, basert på mors siste menstruasjonsdato,
  • Persentilmålinger samsvarer med målingene i svangerskapsuke,
  • Stabile vitale tegn,
  • APGAR scorer mellom 4 og 10 i 1. og 5. minutt,
  • Stabil i 48 timer etter å ha mottatt mekanisk ventilasjon og/eller kontinuerlig positivt luftveistrykk,
  • Å bli ammet,
  • Mors iver etter å amme spedbarnet,
  • Frivillig deltakelse av foreldre i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • led av alvorlig asfyksi,
  • Født med lav fødselsvekt i henhold til svangerskapsuke,
  • Har intraventrikulær blødning,
  • Med en medfødt anomali,
  • Babyer uten mor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral motorisk stimulering
Etter at spedbarnene ble vurdert av en neonatolog, ble oral motorisk stimulering administrert til forsøksgruppen tre ganger om dagen (kl. 9:00, 12:00, 15:00 timer) i 15 minutter rett før mating, over en 14-dagers periode.
Oral motorisk stimulering (OMS) er definert som sensorisk stimulering av kinnet, leppe, kjeve, øvre og nedre tannkjøtt, indre kinn, tunge og myk gane som påvirker fysiologien til orofaryngeale mekanismer og utvikler matingsfunksjoner. Det tok 15 minutter å bruke OMS ved å berøre kinnene, leppene, tannkjøttet og tungen lett med fingertuppene de første 12 minuttene, etterfulgt av å la spedbarnet suge på en smokk i de resterende 3 minuttene. OMS brukes som en alternativ eller supplerende tidlig intervensjonsstrategi for å utvikle orale matingsferdigheter hos premature spedbarn.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Premature spedbarn, kontrollgruppen, ble kun matet av forskeren tre ganger om dagen (kl. 9:00, 12:00, 15:00) over en 14-dagers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: 36. svangerskapsuke, 5 minutter
Den ble utviklet av Jensen, Wallace og Kelsay (1994). Demirhan (1997) utførte sin Tyrkia-validitetstest og avslørte at det er en pålitelig og brukervennlig skala. Hvert kriterium er rangert i poengområdet 0-2 poeng. Amming vurderes deretter basert på summen av disse skårene. De høyeste og laveste skårene til verktøyet er henholdsvis 10 og 0, og høyere skårer indikerer amming/sugesuksess.
36. svangerskapsuke, 5 minutter
kroppsvekt
Tidsramme: 36. svangerskapsuke 3 minutter
Babyens kroppsvekt veies i gram med en digital vekt.
36. svangerskapsuke 3 minutter
lengde
Tidsramme: 36. svangerskapsuke, 1 minutt
Babyens lengde måles i cm med et målebånd.
36. svangerskapsuke, 1 minutt
hodeomkrets
Tidsramme: 36. svangerskapsuke 1 minutt
Babyens hodeomkrets måles i cm med et målebånd.
36. svangerskapsuke 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof., Mersin Univers
  • Hovedetterforsker: Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 216S081 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere