術後疼痛管理における硬膜外カテーテルおよび外科的に埋め込まれた直腸シース カテーテル
2023年12月18日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
開腹術後の術後疼痛管理における硬膜外カテーテルと外科的に移植された直腸シース カテーテルの比較
開腹術を受ける18歳から60歳までの年齢範囲の患者120人がこの研究に登録された。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、60 人は硬膜外療法グループに、残りの 60 人は直腸カテーテルグループに割り当てられました。
硬膜外カテーテルは導入前に挿入されましたが、直腸シースカテーテルは手術の終了時に外科医によって挿入されました。
調査の概要
詳細な説明
開腹術を受ける18歳から60歳までの年齢範囲の患者120人がこの研究に登録された。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、60 人は硬膜外療法グループに、残りの 60 人は直腸カテーテルグループに割り当てられました。
硬膜外カテーテルは導入前に挿入されましたが、直腸シースカテーテルは手術の終了時に外科医によって挿入されました。
両グループとも、患者の回復前にブピバカイン25%10mlで活性化し、その後6時間ごとにブピバカイン125%10mlで活性化しました。
患者がまだ痛みを感じている場合は、1gmのパーフルガンを注射します。
患者がまだ痛みを感じている場合は、70 kg の患者に 10 mg のナルフィンを注射します。
術後0、6、12、24、36時間目に脈拍、血圧、視覚的アナログスケールを記録します。
また、吐き気と嘔吐の発生、排便が戻った時間、排出時間、使用した鎮痛剤の量も記録されます。
結果、考察はまた後ほど。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Governorate
-
Cairo、Governorate、エジプト、32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo、Governorate、エジプト、32817
- Menoufia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 開腹手術を受けた患者の年齢は18歳から60歳までであった
- 患者のASA1、2の身体状態
除外基準:
- 既知の凝固障害
- 病的肥満
- 後弯症または側弯症
- 局所麻酔薬に対する感受性が知られている人
- 協力が欠如しており、口頭または身体的評価を理解または実行することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：硬膜外治療グループ
導入前に挿入された硬膜外カテーテル
|
導入前に挿入された硬膜外カテーテル
|
|
アクティブコンパレータ：直腸シース カテーテル グループ
直腸鞘カテーテル:手術の終わりに外科医によって挿入される
|
外科医は片手を腹部の中に置き、もう一方の手で皮膚と筋膜にトゥーイ針を挿入します。
外科医は、針の先端が腹膜と筋肉層の間の境界面のちょうど表面にあることを感じ、下腹部動脈の貫通を回避します。
この手順は反対側でも繰り返されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの軽減
時間枠：36時間
|
Visual Analogue Scale (VAS) による痛みの測定スケールを 0 から 10 に分けて測定します。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
|
36時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：36時間
|
副作用の発生 排便が戻るまでの時間。
退院の時間。
使用した鎮痛剤の量
|
36時間
|
|
鎮痛剤の使用量の合計
時間枠：36時間
|
ミリグラム前のナルフィンとパラセタモールの総摂取量
|
36時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed M Raouf, Professor、Menofia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。