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Catetere epidurale e catetere con guaina rettale impiantati chirurgicamente nella gestione del dolore postoperatorio

18 dicembre 2023 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Confronto tra catetere epidurale e catetere a guaina rettale impiantato chirurgicamente nella gestione del dolore postoperatorio dopo laparotomia

In questo studio sono stati arruolati centoventi pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni sottoposti a laparotomia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi 60 nel gruppo epidurale e gli altri 60 pazienti nel gruppo catetere retto. catetere epidurale inserito prima dell'induzione ma catetere con guaina rettale inserito dal chirurgo al termine dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati centoventi pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni sottoposti a laparotomia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi 60 nel gruppo epidurale e gli altri 60 pazienti nel gruppo catetere retto. catetere epidurale inserito prima dell'induzione ma catetere con guaina rettale inserito dal chirurgo al termine dell'intervento chirurgico. In entrambi i gruppi abbiamo attivato con 10 ml di bupivacaina al 25% prima del recupero del paziente, quindi 10 ml di bupivacaina al 125% ogni 6 ore. Se il paziente ha ancora dolore, 1 g di perflgan iniettato. Se il paziente ha ancora dolore, vengono iniettati 10 mg di nalufina per 70 kg di paziente. registreremo polso, pressione sanguigna e scala analogica visiva a 0,6,12,24 e 36 ore dopo l'intervento. Verranno registrati anche il verificarsi di nausea e vomito, il tempo di ritorno del movimento intestinale, il tempo di dimissione e la quantità di analgesia utilizzata. Risultati, discussione sarà più tardi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egitto, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egitto, 32817
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti all'età variavano da 18 a 60 sottoposti a laparotomia
  • pazienti ASA1,2 stato fisico

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi coagulopatia nota
  • obesità patologica
  • cifosi o scoliosi
  • quelli con nota sensibilità ai farmaci anestetici locali
  • mancanza di cooperazione e incapacità di comprendere o eseguire valutazioni verbali o fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo epidurale
catetere epidurale inserito prima dell'induzione
Dispositivo: Catetere epidurale
catetere epidurale inserito prima dell'induzione
Comparatore attivo: Rectus guaina catetere Gruppo
catetere della guaina del muscolo retto inserito dal chirurgo al termine dell'intervento chirurgico
Dispositivo: catetere della guaina del retto
Il chirurgo posizionerà una mano all'interno dell'addome e con l'altra mano inserirà l'ago di Tuohy attraverso la pelle e la fascia. Il chirurgo sentirà quando la punta dell'ago è appena superficiale per interfacciarsi tra il peritoneo e lo strato muscolare ed evitare la penetrazione dell'arteria epigastrica inferiore. La procedura verrà ripetuta sul controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 36 ore
Misurato dalla scala di misurazione del dolore Visual Analogue Scale (VAS) divisa da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 il dolore peggiore può essere immaginato
36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 36 ore
Evento eventuali effetti collaterali Tempo di ritorno del movimento intestinale. Tempo di dimissione. Quantità di analgesia utilizzata
36 ore
Totale del consumo di analgesici
Lasso di tempo: 36 ore
consumo totale di nalufina e paracetamolo pre milligrammo
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5/2017ANET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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