Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální katétr a chirurgicky implantovaný rektální katétr v léčbě pooperační bolesti

18. prosince 2023 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Srovnání mezi epidurálním katétrem a chirurgicky implantovaným rektálním sheath katétrem v léčbě pooperační bolesti po laparotomii

Do této studie bylo zařazeno sto dvacet pacientů ve věku od 18 do 60 let podstupujících laparotomii. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin 60 v epidurální skupině a dalších 60 pacientů ve skupině s přímým katétrem. epidurální katétr zavedený před indukcí, ale katétr s přímým pouzdrem zavedený chirurgem na konci operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno sto dvacet pacientů ve věku od 18 do 60 let podstupujících laparotomii. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin 60 v epidurální skupině a dalších 60 pacientů ve skupině s přímým katétrem. epidurální katétr zavedený před indukcí, ale katétr s přímým pouzdrem zavedený chirurgem na konci operace. V obou skupinách jsme aktivovali 10 ml bupivakainu 25 % před zotavením pacienta, poté 10 ml bupivakainu. 125 % každých 6 hodin. Pokud pacient stále trpí bolestí, aplikuje se 1 g perflganu. Pokud pacient stále trpí bolestmi, podalo se 10 mg nalufinu pacientovi o hmotnosti 70 kg. zaznamenáme puls, krevní tlak a vizuální analogovou stupnici v 0,6,12,24 a 36 hodinách po operaci. Zaznamená se také výskyt nevolnosti a zvracení, doba návratu stolice, doba vyprázdnění a množství použité analgezie. Výsledky, diskuse bude později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku od 18 do 60 let podstupujících laparotomii
  • pacientů ASA1,2 fyzický stav

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli známá koagulopatie
  • morbidní obezita
  • kyfóza nebo skolióza
  • osoby se známou citlivostí na lokální anestetika
  • nedostatek spolupráce a neschopnost porozumět nebo provést verbální nebo fyzické hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Epidurální skupina
epidurální katétr zavedený před indukcí
Přístroj: Epidurální katétr
epidurální katétr zavedený před indukcí
Aktivní komparátor: Rectus sheath catheter Group
rectus sheath katétr zavedený chirurgem na konci operace
Přístroj: rectus sheath katétr
Chirurg umístí jednu ruku do břicha a druhou rukou zavede Tuohyho jehlu skrz kůži a fascii. Chirurg ucítí, kdy je špička jehly jen povrchově na rozhraní mezi pobřišnicí a svalovou vrstvou a zabrání průniku do dolní epigastrické tepny. Postup se bude opakovat na kontralaterální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační úleva od bolesti
Časové okno: 36 hodin
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) stupnice měření bolesti rozdělená od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, kterou si lze představit
36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 36 hodin
Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků Doba návratu stolice. Čas propuštění. Množství použité analgezie
36 hodin
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 36 hodin
celková spotřeba nalufinu a paracetamolu na miligram
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/2017ANET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Epidurální katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit