Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik zewnątrzoponowy i chirurgicznie wszczepiany cewnik z osłoną mięśnia prostego brzucha w leczeniu bólu pooperacyjnego

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Porównanie cewnika zewnątrzoponowego i chirurgicznie wszczepionego cewnika z płaszczem prostym w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparotomii

Do badania włączono stu dwudziestu pacjentów w wieku od 18 do 60 lat poddawanych laparotomii. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup 60 w grupie zewnątrzoponowej i pozostałych 60 pacjentów w grupie z cewnikiem prostym. cewnik zewnątrzoponowy wprowadzony przed indukcją, ale cewnik z osłoną rectus wprowadzony przez chirurga pod koniec operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono stu dwudziestu pacjentów w wieku od 18 do 60 lat poddawanych laparotomii. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup 60 w grupie zewnątrzoponowej i pozostałych 60 pacjentów w grupie z cewnikiem prostym. cewnik zewnątrzoponowy wprowadzony przed indukcją, ale cewnik z osłoną rectus wprowadzony przez chirurga pod koniec operacji. W obu grupach aktywowaliśmy 10 ml bupiwakainy 25% przed wyzdrowieniem pacjenta, a następnie 10 ml bupiwakainy 125% co 6 godzin. Jeśli pacjent nadal odczuwa ból, wstrzyknięto 1 g perflganu. Jeśli pacjent nadal odczuwa ból, wstrzyknięto 10 mg nalufiny na 70 kg pacjenta. będziemy rejestrować tętno, ciśnienie krwi i wizualną skalę analogową po 0,6,12,24 i 36 godzinach po operacji. Rejestrowane będą również występowanie nudności i wymiotów, czas powrotu wypróżnień, czas wypisu i ilość użytego środka przeciwbólowego. Wyniki, dyskusja będzie później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egipt, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egipt, 32817
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 18 do 60 lat poddawanych laparotomii
  • stan fizyczny pacjentów ASA1,2

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek znana koagulopatia
  • chorobliwa otyłość
  • kifoza lub skolioza
  • osoby o znanej wrażliwości na miejscowe środki znieczulające
  • brak współpracy i niezdolność do zrozumienia lub dokonania oceny werbalnej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zewnątrzoponowa
cewnik zewnątrzoponowy wprowadzony przed indukcją
Urządzenie: Cewnik zewnątrzoponowy
cewnik zewnątrzoponowy wprowadzony przed indukcją
Aktywny komparator: Grupa cewników z osłoną Rectus
cewnik z osłoną mięśnia prostego wprowadzony przez chirurga na zakończenie operacji
Urządzenie: cewnik z osłoną mięśnia prostego
Chirurg umieszcza jedną rękę w jamie brzusznej, a drugą ręką wprowadza igłę Tuohy przez skórę i powięź. Chirurg wyczuje, kiedy końcówka igły znajduje się tylko powierzchownie, aby połączyć otrzewną z warstwą mięśniową i uniknąć penetracji tętnicy nabrzusznej dolnej. Procedura zostanie powtórzona po stronie przeciwnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 36 godzin
Mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) skala pomiaru bólu podzielona od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 36 godzin
Wystąpienie jakichkolwiek skutków ubocznych Czas powrotu wypróżnień. Czas zwolnienia. Zastosowana ilość środka przeciwbólowego
36 godzin
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 36 godzin
całkowite spożycie nalufiny i paracetamolu w premiligramach
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/2017ANET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik zewnątrzoponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj