Epiduraalikatetri ja kirurgisesti istutettu peräsuolen tuppikatetri postoperatiivisen kivun hoidossa
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Epiduraalikatetrin ja kirurgisesti istutetun peräsuolen vaippakatetrin vertailu laparotomian jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa
Tähän tutkimukseen otettiin satakaksikymmentä potilasta iässä 18–60, joille tehtiin laparotomia.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 60 epiduraaliryhmässä ja muut 60 potilasta peräsuolen katetriryhmässä.
epiduraalikatetri asetettu ennen induktiota, mutta peräsuolen tuppikatetri, jonka kirurgi asetti leikkauksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin satakaksikymmentä potilasta iässä 18–60, joille tehtiin laparotomia.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 60 epiduraaliryhmässä ja muut 60 potilasta peräsuolen katetriryhmässä.
epiduraalikatetri asetettu ennen induktiota, mutta peräsuolen tuppikatetri, jonka kirurgi asetti leikkauksen lopussa.
Molemmissa ryhmissä aktivoitiin 10 ml bupivakaiinia 25 % ennen potilaan toipumista, sitten 10 ml bupivakaiinia.125 % joka 6. tunti.
Jos potilaalla on edelleen kipua, pistetään 1 g perflgaania.
Jos potilaalla on edelleen kipua, ruiskutetaan 10 mg nalufiinia 70 kg painoiselle potilaalle.
tallennamme pulssin, verenpaineen ja visuaalisen analogisen asteikon 0,6,12,24 ja 36 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Myös pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen, suolen toiminnan palautumisaika, ulostuloaika ja käytetyn analgesian määrä kirjataan.
Tulokset, keskustelu myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypti, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egypti, 32817
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin laparotomia
- potilaiden ASA1,2 fyysinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tunnettu koagulopatia
- sairaalloisen lihavuuden
- kyfoosi tai skolioosi
- henkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä paikallispuudutettaville lääkkeille
- yhteistyön puute ja kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa suullisia tai fyysisiä arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epiduraaliryhmä
epiduraalikatetri asetettu ennen induktiota
|
epiduraalikatetri asetettu ennen induktiota
|
|
Active Comparator: Rectus-tuppikatetriryhmä
rectus-tuppikatetri, jonka kirurgi asetti leikkauksen lopussa
|
Kirurgi laittaa toisen käden vatsan sisään ja toisella kädellä tuohyn neulan ihon ja faskian läpi.
Kirurgi tuntee, kun neulan kärki on vain pinnallinen vatsakalvon ja lihaskerroksen välisessä rajapinnassa ja välttääkseen tunkeutumisen alavatsavaltimoon.
Toimenpide toistetaan kontralateraalisella sivulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Mitattu Visual Analogue Scale (VAS) -kivunmittausasteikolla jaettuna 0:sta 10:een, jossa 0 ei ole kipua ja 10 pahin kipu voidaan kuvitella
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Sivuvaikutusten esiintyminen Suolen liikkeen palautumisaika.
Purkamisaika.
Käytetyn analgesian määrä
|
36 tuntia
|
|
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
nalufiinin ja parasetamolin kokonaiskulutus ennen milligrammaa
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2017ANET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .