Эпидуральный катетер и хирургически имплантированный прямой катетер в лечении послеоперационной боли
18 декабря 2023 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Сравнение между эпидуральным катетером и хирургически имплантированным катетером прямой кишки при купировании послеоперационной боли после лапаротомии
В исследование были включены 120 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших лапаротомию.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы: 60 в группу эпидуральной анестезии и остальные 60 пациентов в группу прямой катетеризации.
эпидуральный катетер вводится перед индукцией, а катетер прямой кишки вводится хирургом в конце операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 120 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших лапаротомию.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы: 60 в группу эпидуральной анестезии и остальные 60 пациентов в группу прямой катетеризации.
эпидуральный катетер вводится перед индукцией, а катетер прямой кишки вводится хирургом в конце операции.
В обеих группах мы активировали 10 мл бупивакаина 25% до выздоровления пациента, затем 10 мл бупивакаина 125% каждые 6 часов.
Если пациент все еще испытывает боль, вводят 1 г перфлгана.
Если пациент все еще испытывает боль, вводят 10 мг налуфина на 70 кг веса пациента.
мы будем записывать пульс, артериальное давление и визуальную аналоговую шкалу через 0, 6, 12, 24 и 36 часов после операции.
Также будет зарегистрировано появление тошноты и рвоты, время возвращения дефекации, время опорожнения и количество использованного анальгетика.
Результаты, обсуждение будет позже.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Египет, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Египет, 32817
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, перенесшие лапаротомию
- пациенты ASA1,2 физическое состояние
Критерий исключения:
- любая известная коагулопатия
- патологическое ожирение
- кифоз или сколиоз
- люди с известной чувствительностью к местным анестетикам
- отсутствие сотрудничества и неспособность понять или выполнить вербальную или физическую оценку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия
эпидуральный катетер, введенный перед индукцией
|
эпидуральный катетер, введенный перед индукцией
|
|
Активный компаратор: Катетер прямой кишки Группа
катетер прямой кишки, введенный хирургом в конце операции
|
Хирург помещает одну руку внутрь живота, а другой рукой вводит иглу Туохи через кожу и фасцию.
Хирург почувствует, когда кончик иглы находится только на поверхности, чтобы соприкасаться с брюшиной и мышечным слоем и избежать проникновения в нижнюю надчревную артерию.
Процедуру повторяют на контралатеральной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 36часов
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), шкале измерения боли, разделенной от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 можно представить себе самую сильную боль.
|
36часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 36часов
|
Возникновение каких-либо побочных эффектов Время восстановления дефекации.
Время выписки.
Количество используемой анальгезии
|
36часов
|
|
Общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 36 часов
|
общее потребление налуфина и парацетамола до миллиграмма
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2017ANET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эпидуральный катетер
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный