- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755725
Epidural kateter og kirurgisk implanteret rectus sheath kateter til behandling af postoperativ smerte
18. december 2023 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Sammenligning mellem epidural kateter og kirurgisk implanteret rectus sheath kateter i behandling af postoperativ smerte efter laparotomi
Et hundrede og tyve patienter i aldersgruppen 18 til 60, der gennemgår laparotomi, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper 60 i epiduralgruppen og de øvrige 60 patienter i rektuskatetergruppen.
epidural kateter indsat før induktion, men rectus sheath kateter indsat af kirurgen ved slutningen af operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og tyve patienter i aldersgruppen 18 til 60, der gennemgår laparotomi, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper 60 i epiduralgruppen og de øvrige 60 patienter i rektuskatetergruppen.
epidural kateter indsat før induktion, men rectus sheath kateter indsat af kirurgen ved slutningen af operationen.
I begge grupper aktiverede vi med 10 ml bupivacain 25 % før patientens restitution derefter 10 ml bupivacain. 125 % hver 6. time.
Hvis patienten stadig har smerter, injiceres 1g perflgan.
Hvis patienten stadig har smerter, injiceres 10 mg nalufin til 70 kg patient.
vi vil registrere puls, blodtryk og visuel analog skala 0,6,12,24 og 36 timer postoperativt.
Også forekomst af kvalme og opkastning, tidspunkt for tilbagevenden af afføring, tidspunkt for udledning og mængden af anvendt smertestillende medicin vil blive registreret.
Resultater, diskussion vil komme senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egypten, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen fra 18 til 60 år, der gennemgår laparotomi
- patienter ASA1,2 fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- enhver kendt koagulopati
- sygelig fedme
- kyfose eller skoliose
- dem med kendt følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler
- manglende samarbejde og manglende evne til at forstå eller udføre verbale eller fysiske vurderinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural gruppe
epidural kateter indsat før induktion
|
epidural kateter indsat før induktion
|
|
Aktiv komparator: Rectus sheath katetergruppe
rectus sheath kateter indsat af kirurgen ved slutningen af operationen
|
Kirurgen vil placere den ene hånd inde i maven og med den anden hånd føre Tuohy-nålen gennem huden og fascien.
Kirurgen vil mærke, når nålespidsen netop er overfladisk for at interface mellem bughinden og muskellaget og undgå penetrering af den nedre epigastriske arterie.
Proceduren vil blive gentaget på kontralateralen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 36 timer
|
Målt ved Visual Analogue Scale (VAS) smertemålingsskala divideret fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 værste smerter kan forestilles
|
36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 36 timer
|
Forekomst eventuelle bivirkninger Tidspunkt for tilbagevenden af afføring.
Tidspunkt for udskrivning.
Mængde af analgesi anvendt
|
36 timer
|
|
Total af smertestillende forbrug
Tidsramme: 36 timer
|
samlet forbrug af nalufin og paracetamol før milligram
|
36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2017ANET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .