- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04755725
수술 후 통증 관리를 위한 경막외 카테터 및 외과적으로 이식된 직근 카테터
2023년 12월 18일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
개복술 후 통증 관리에서 경막외 카테터와 외과적으로 이식된 직장 칼집 카테터의 비교
개복술을 받는 18세에서 60세 사이의 120명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹(경막외 그룹 60명)과 직장 카테터 그룹(직근 카테터 그룹) 60명으로 배정되었습니다.
유도 전에 경막 외 카테터를 삽입하지만 수술이 끝날 때 외과 의사가 직장 칼집 카테터를 삽입합니다.
연구 개요
상세 설명
개복술을 받는 18세에서 60세 사이의 120명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹(경막외 그룹 60명)과 직장 카테터 그룹(직근 카테터 그룹) 60명으로 배정되었습니다.
유도 전에 경막 외 카테터를 삽입하지만 수술이 끝날 때 외과 의사가 직장 칼집 카테터를 삽입합니다.
두 그룹 모두 환자가 회복되기 전에 부피바카인 25% 10ml로 활성화한 다음 6시간마다 부피바카인 10ml.125%로 활성화했습니다.
환자가 여전히 통증을 느끼는 경우 1gm perflgan을 주사합니다.
환자가 여전히 통증을 느끼는 경우 70kg 환자에게 날루핀 10mg을 주사합니다.
수술 후 0,6,12,24 및 36시간에 맥박, 혈압 및 시각적 아날로그 척도를 기록합니다.
또한 오심 및 구토의 발생, 배변 복귀 시간, 배변 시간 및 사용된 진통제의 양이 기록될 것이다.
결과, 토론은 추후에 하겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Governorate
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Cairo, Governorate, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, 이집트, 32817
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개복술을 받는 18세에서 60세 사이의 환자
- 환자 ASA1,2 신체 상태
제외 기준:
- 모든 알려진 응고 병증
- 병적 비만
- 후만증 또는 척추측만증
- 국소마취제에 대한 민감성이 알려진 자
- 언어적 또는 신체적 평가를 이해하거나 수행할 수 없는 협력 및 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경막외 그룹
유도 전 삽입된 경막 외 카테터
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유도 전 삽입된 경막 외 카테터
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활성 비교기: 직장 칼집 카테터 그룹
수술이 끝날 때 외과 의사가 삽입하는 직근 칼집 카테터
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외과의는 한 손을 복부 안에 넣고 다른 손으로 피부와 근막을 통해 Tuohy 바늘을 삽입합니다.
외과의는 바늘 끝이 복막과 근육층 사이의 경계면에 있고 하상복부 동맥의 침투를 피하기 위해 표면에 있는 것을 느낄 것입니다.
절차는 반대편에서 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 완화
기간: 36시간
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 측정 척도를 0에서 10으로 나눈 값으로 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 상상할 수 있습니다.
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 36시간
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모든 부작용의 발생 배변의 복귀 시간.
퇴원 시간.
사용된 진통제의 양
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36시간
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진통제 총 사용량
기간: 36시간
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날루핀 및 파라세타몰 사전 밀리그램의 총 소비량
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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