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硬膜外导管和手术植入直肌鞘导管治疗术后疼痛

2023年12月18日 更新者:rabab Mohammad habeeb、Menoufia University

硬膜外导管与手术植入直肌鞘导管在剖腹手术术后疼痛管理中的比较

年龄在 18 到 60 岁之间的 120 名接受剖腹手术的患者参加了这项研究。 患者被随机分配到两组,其中 60 名在硬膜外麻醉组,另外 60 名患者在直肌导管组。 硬膜外导管在诱导前插入,但外科医生在手术结束时插入直肌鞘导管。

研究概览

详细说明

年龄在 18 到 60 岁之间的 120 名接受剖腹手术的患者参加了这项研究。 患者被随机分配到两组,其中 60 名在硬膜外麻醉组,另外 60 名患者在直肌导管组。 硬膜外导管在诱导前插入,但外科医生在手术结束时插入直肌鞘导管。 在两组中,我们在患者恢复之前使用 10 ml 布比卡因 25% 进行激活,然后每 6 小时使用 10 ml 布比卡因 125%。 如果患者仍然疼痛,则注射 1gm perflgan。 如果患者仍然感到疼痛,则为 70 kg 患者注射 10 mg nalufine。 我们将记录术后0、6、12、24和36小时的脉搏、血压和视觉模拟量表。 还将记录恶心和呕吐的发生、排便恢复的时间、出院时间和使用的镇痛剂的量。 结果,稍后再讨论。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Governorate
      • Cairo、Governorate、埃及、32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo、Governorate、埃及、32817
        • Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 到 60 岁之间的患者接受剖腹手术
  • 患者 ASA1,2 身体状况

排除标准:

  • 任何已知的凝血病
  • 病态肥胖
  • 脊柱后凸或脊柱侧凸
  • 那些已知对局部麻醉药敏感的人
  • 缺乏合作,无法理解或进行口头或身体评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硬膜外组
硬膜外导管插入预诱导
硬膜外导管插入预诱导
有源比较器:直肌鞘导管组
外科医生在手术结束时插入直肌鞘导管
外科医生将一只手放在腹部内,另一只手将 Tuohy 针插入皮肤和筋膜。 当针尖刚好位于腹膜和肌肉层之间的界面表面时,外科医生会感觉到,并避免穿透腹壁下动脉。 该程序将在对侧重复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛缓解
大体时间:36小时
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛测量量表分为 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到最严重的疼痛
36小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用
大体时间:36小时
出现任何副作用排便恢复时间。 出院时间。 使用镇痛剂的量
36小时
镇痛药总用量
大体时间:36小时
naluphine 和 paracetamol 前毫克的总消耗量
36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahmed M Raouf, Professor、Menofia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月10日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5/2017ANET

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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硬膜外导管的临床试验

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