Catéter epidural y catéter de vaina del recto implantado quirúrgicamente en el tratamiento del dolor posoperatorio
18 de diciembre de 2023 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Comparación entre el catéter epidural y el catéter de vaina del recto implantado quirúrgicamente en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la laparotomía
Ciento veinte pacientes en el rango de edad de 18 a 60 años sometidos a laparotomía se inscribieron en este estudio.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, 60 en el grupo epidural y los otros 60 pacientes en el grupo del catéter recto.
catéter epidural insertado antes de la inducción pero catéter de vaina del recto insertado por el cirujano al final de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento veinte pacientes en el rango de edad de 18 a 60 años sometidos a laparotomía se inscribieron en este estudio.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, 60 en el grupo epidural y los otros 60 pacientes en el grupo del catéter recto.
catéter epidural insertado antes de la inducción pero catéter de vaina del recto insertado por el cirujano al final de la cirugía.
En ambos grupos activamos con 10 ml de bupivacaína al 25% antes de la recuperación del paciente y luego 10 ml de bupivacaína al 125% cada 6 horas.
Si el paciente todavía tiene dolor, se inyecta 1 g de perflgan.
Si el paciente todavía tiene dolor, se inyectan 10 mg de nalufina para un paciente de 70 kg.
registraremos pulso, presión arterial y escala analógica visual a las 0, 6, 12, 24 y 36 horas del postoperatorio.
También se registrarán la aparición de náuseas y vómitos, la hora de retorno de las deposiciones, la hora de la descarga y la cantidad de analgesia utilizada.
Resultados, la discusión será más adelante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egipto, 32817
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años sometidos a laparotomía
- pacientes ASA1,2 estado físico
Criterio de exclusión:
- cualquier coagulopatía conocida
- obesidad mórbida
- cifosis o escoliosis
- aquellos con sensibilidad conocida a los anestésicos locales
- falta de cooperación e incapacidad para comprender o realizar evaluaciones verbales o físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Epidural
catéter epidural insertado antes de la inducción
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catéter epidural insertado antes de la inducción
|
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Comparador activo: Grupo de catéter de vaina recto
catéter de vaina recto insertado por el cirujano al final de la cirugía
|
El cirujano colocará una mano dentro del abdomen y con la otra insertará la aguja Tuohy a través de la piel y la fascia.
El cirujano notará cuando la punta de la aguja esté justo en la superficie para interconectar el peritoneo y la capa muscular y evitar la penetración de la arteria epigástrica inferior.
El procedimiento se repetirá en el contralateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Medido por escala analógica visual (VAS) escala de medición del dolor dividida de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que se puede imaginar
|
36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Ocurrencia de cualquier efecto secundario Tiempo de retorno del movimiento intestinal.
Tiempo de descarga.
Cantidad de analgesia utilizada
|
36 horas
|
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Total de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 36 horas
|
consumo total de nalufina y paracetamol por miligramo
|
36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5/2017ANET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .