Epiduralt kateter og kirurgisk implantert rektusskjedekateter for behandling av postoperativ smerte
18. desember 2023 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Sammenligning mellom epidural kateter og kirurgisk implantert rectus sheath kateter i behandling av postoperativ smerte etter laparotomi
Ett hundre og tjue pasienter i aldersgruppen 18 til 60 som gjennomgikk laparotomi ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper 60 i epiduralgruppen og de andre 60 pasientene i rektuskatetergruppen.
epidural kateter satt inn pre-induksjon, men rectus sheath kateter satt inn av kirurgen ved slutten av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og tjue pasienter i aldersgruppen 18 til 60 som gjennomgikk laparotomi ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper 60 i epiduralgruppen og de andre 60 pasientene i rektuskatetergruppen.
epidural kateter satt inn pre-induksjon, men rectus sheath kateter satt inn av kirurgen ved slutten av operasjonen.
I begge gruppene aktiverte vi med 10 ml bupivacain 25 % før pasienten ble frisk, deretter 10 ml bupivacain. 125 % hver 6. time.
Hvis pasienten fortsatt har smerter 1g perflgan injisert.
Hvis pasienten fortsatt har smerter 10 mg nalufin for 70 kg pasient injisert.
vi vil registrere puls, blodtrykk og visuell analog skala 0,6,12,24 og 36 timer postoperativt.
Også forekomst av kvalme og oppkast, tidspunkt for retur av avføring, tidspunkt for utflod og mengde analgesi som er brukt vil bli registrert.
Resultater, diskusjon kommer senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypt, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egypt, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18 til 60 år som gjennomgikk laparotomi
- pasienter ASA1,2 fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- noen kjent koagulopati
- sykelig overvekt
- kyfose eller skoliose
- de med kjent følsomhet for lokalbedøvelsesmidler
- mangel på samarbeid og manglende evne til å forstå eller utføre verbale eller fysiske vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural gruppe
epidural kateter satt inn før induksjon
|
epidural kateter satt inn før induksjon
|
|
Aktiv komparator: Rectus sheath kateter Gruppe
rectus sheath kateter satt inn av kirurgen ved slutten av operasjonen
|
Kirurgen vil plassere den ene hånden inne i magen og med den andre hånden føre Tuohy-nålen gjennom huden og fascien.
Kirurgen vil føle når nålespissen er bare overfladisk for å komme i kontakt mellom bukhinnen og muskellaget og unngå penetrasjon av den nedre epigastriske arterie.
Prosedyren vil bli gjentatt på kontralateralen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 36 timer
|
Målt med Visual Analogue Scale (VAS) smertemålingsskala delt fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 verste smerte kan tenkes
|
36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 36 timer
|
Forekomst eventuelle bivirkninger Tidspunkt for retur av avføring.
Tidspunkt for utskrivning.
Mengde analgesi brukt
|
36 timer
|
|
Sum smertestillende forbruk
Tidsramme: 36 timer
|
totalt forbruk av nalufin og paracetamol før milligram
|
36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5/2017ANET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .