Epidurale katheter en chirurgisch geïmplanteerde rectusschedekatheter bij de behandeling van postoperatieve pijn
18 december 2023 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Vergelijking tussen epidurale katheter en chirurgisch geïmplanteerde rectusschedekatheter bij de behandeling van postoperatieve pijn na laparotomie
Honderdtwintig patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die een laparotomie ondergingen, namen deel aan deze studie.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen 60 in de epidurale groep en de andere 60 patiënten in de rectuskathetergroep.
epidurale katheter vóór inductie ingebracht, maar katheter met rectusschede ingebracht door de chirurg aan het einde van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtwintig patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die een laparotomie ondergingen, namen deel aan deze studie.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen 60 in de epidurale groep en de andere 60 patiënten in de rectuskathetergroep.
epidurale katheter vóór inductie ingebracht, maar katheter met rectusschede ingebracht door de chirurg aan het einde van de operatie.
In beide groepen activeerden we met 10 ml bupivacaïne 25% voordat de patiënt herstelde, daarna 10 ml bupivacaïne 125% elke 6 uur.
Als de patiënt nog steeds pijn heeft, wordt 1 g perflgan geïnjecteerd.
Als patiënt nog steeds pijn heeft 10 mg nalufine voor 70 kg patiënt geïnjecteerd.
we zullen hartslag, bloeddruk en visuele analoge schaal opnemen op 0,6,12,24 en 36 uur na de operatie.
Ook het optreden van misselijkheid en braken, het tijdstip waarop de stoelgang terugkeert, het tijdstip van ontslag en de gebruikte hoeveelheid analgesie worden geregistreerd.
Resultaten, discutie volgt later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypte, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egypte, 32817
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten op leeftijd varieerden van 18 tot 60 die een laparotomie ondergingen
- patiënten ASA1,2 fysieke status
Uitsluitingscriteria:
- elke bekende coagulopathie
- morbide obesitas
- kyfose of scoliose
- die met een bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica
- gebrek aan samenwerking en onvermogen om verbale of fysieke beoordelingen te begrijpen of uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Epidurale groep
epidurale katheter vóór inductie ingebracht
|
epidurale katheter vóór inductie ingebracht
|
|
Actieve vergelijker: Rectus schede katheter groep
rectus-schede-katheter die aan het einde van de operatie door de chirurg is ingebracht
|
De chirurg plaatst een hand in de buik en steekt met de andere hand de Tuohy-naald door de huid en fascia.
De chirurg zal voelen wanneer de naaldpunt net boven het gezicht zit om het peritoneum en de spierlaag te verbinden en penetratie van de inferieure epigastrische slagader te voorkomen.
De procedure wordt herhaald op de contralaterale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnverlichting
Tijdsspanne: 36 uur
|
Gemeten door Visual Analogue Scale (VAS) pijnmeetschaal verdeeld van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn kan worden gedacht
|
36 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 uur
|
Voorkomen eventuele bijwerkingen Tijdstip van terugkeer van stoelgang.
Tijdstip van ontslag.
Hoeveelheid gebruikte analgesie
|
36 uur
|
|
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 36 uur
|
totale consumptie van naluphine en paracetamol per milligram
|
36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/2017ANET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .