Cateter peridural e cateter de bainha do reto implantado cirurgicamente no tratamento da dor pós-operatória
18 de dezembro de 2023 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Comparação entre o cateter peridural e o cateter de bainha do reto implantado cirurgicamente no tratamento da dor pós-operatória após laparotomia
Cento e vinte pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos submetidos à laparotomia foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos 60 no grupo epidural e os outros 60 pacientes no grupo de cateter reto.
cateter peridural inserido antes da indução, mas cateter de bainha do reto inserido pelo cirurgião no final da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e vinte pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos submetidos à laparotomia foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos 60 no grupo epidural e os outros 60 pacientes no grupo de cateter reto.
cateter peridural inserido antes da indução, mas cateter de bainha do reto inserido pelo cirurgião no final da cirurgia.
Em ambos os grupos, ativamos com 10 ml de bupivacaína 25% antes da recuperação do paciente e depois 10 ml de bupivacaína 125% a cada 6 horas.
Se o paciente ainda estiver com dor, 1g de perflgan injetado.
Se o paciente ainda sentir dor, 10 mg de nalufina para 70 kg de paciente injetado.
registraremos pulso, pressão arterial e escala visual analógica em 0,6,12,24 e 36 horas de pós-operatório.
Também serão registrados a ocorrência de náuseas e vômitos, o tempo de retorno da evacuação, o tempo de alta e a quantidade de analgesia utilizada.
Resultados, discussão serão posteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egito, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egito, 32817
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade variando de 18 a 60 anos submetidos à laparotomia
- pacientes ASA1,2 estado físico
Critério de exclusão:
- qualquer coagulopatia conhecida
- obesidade mórbida
- cifose ou escoliose
- aqueles com sensibilidade conhecida a drogas anestésicas locais
- falta de cooperação e incapacidade de compreender ou realizar avaliações verbais ou físicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Epidural
cateter peridural inserido antes da indução
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cateter peridural inserido antes da indução
|
|
Comparador Ativo: Grupo de cateter de bainha de reto
cateter de bainha do reto inserido pelo cirurgião no final da cirurgia
|
O cirurgião colocará uma mão dentro do abdômen e com a outra inserirá a agulha Tuohy através da pele e fáscia.
O cirurgião sentirá quando a ponta da agulha estiver apenas superfacial para fazer a interface entre o peritônio e a camada muscular e evitar a penetração da artéria epigástrica inferior.
O procedimento será repetido no lado contralateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio da dor pós-operatória
Prazo: 36 horas
|
Medido pela Escala Visual Analógica (VAS) escala de medição da dor dividida de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 a pior dor pode ser imaginada
|
36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 36 horas
|
Ocorrência de quaisquer efeitos colaterais Tempo de retorno da evacuação.
Tempo de alta.
Quantidade de analgesia utilizada
|
36 horas
|
|
Consumo total de analgésicos
Prazo: 36 horas
|
consumo total de nalufina e paracetamol pré miligrama
|
36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/2017ANET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .