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Cathéter péridural et cathéter à gaine rectale implanté chirurgicalement dans la gestion de la douleur postopératoire

18 décembre 2023 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Comparaison entre le cathéter péridural et le cathéter à gaine rectale implanté chirurgicalement dans la prise en charge de la douleur postopératoire après laparotomie

Cent vingt patients âgés de 18 à 60 ans subissant une laparotomie ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes 60 dans le groupe péridurale et les 60 autres patients dans le groupe cathéter rectus. cathéter péridural inséré avant l'induction mais cathéter à gaine droite inséré par le chirurgien à la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cent vingt patients âgés de 18 à 60 ans subissant une laparotomie ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes 60 dans le groupe péridurale et les 60 autres patients dans le groupe cathéter rectus. cathéter péridural inséré avant l'induction mais cathéter à gaine droite inséré par le chirurgien à la fin de l'intervention. Dans les deux groupes, nous avons activé avec 10 ml de bupivacaïne à 25 % avant la récupération du patient, puis 10 ml de bupivacaïne à 125 % toutes les 6 heures. Si le patient souffre toujours, 1 g de perflgan injecté. Si le patient souffre toujours, 10 mg de nalufine pour un patient de 70 kg injecté. nous enregistrerons le pouls, la tension artérielle et l'échelle visuelle analogique à 0, 6, 12, 24 et 36 heures après l'opération. L'occurrence des nausées et des vomissements, l'heure du retour des selles, l'heure de la décharge et la quantité d'analgésie utilisée seront également enregistrées. Résultats, la discution sera plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egypte, 32817
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 60 ans subissant une laparotomie
  • état physique des patients ASA1,2

Critère d'exclusion:

  • toute coagulopathie connue
  • obésité morbide
  • cyphose ou scoliose
  • ceux qui ont une sensibilité connue aux anesthésiques locaux
  • manque de coopération et incapacité à comprendre ou à effectuer des évaluations verbales ou physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe péridurale
cathéter péridural inséré avant l'induction
cathéter péridural inséré avant l'induction
Comparateur actif: Groupe de cathéters à gaine rectus
cathéter à gaine rectus inséré par le chirurgien à la fin de la chirurgie
Le chirurgien placera une main à l'intérieur de l'abdomen et de l'autre main insèrera l'aiguille de Tuohy à travers la peau et le fascia. Le chirurgien sentira que la pointe de l'aiguille est juste superficielle pour s'interfacer entre le péritoine et la couche musculaire et éviter la pénétration de l'artère épigastrique inférieure. La procédure sera répétée sur le controlatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur postopératoire
Délai: 36 heures
Mesurée par l'échelle de mesure de la douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) divisée de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 la pire douleur peut être imaginée
36 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: 36 heures
Présence d'effets secondaires Heure de retour des selles. Temps de décharge. Quantité d'analgésie utilisée
36 heures
Total de la consommation d'analgésiques
Délai: 36 heures
consommation totale de nalupine et de paracetamol pre milligramme
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed M Raouf, Professor, Menofia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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