PhageTech Virus BioResistor の評価
2021年2月12日 更新者：PhageTech, Inc.
活発なBCa監視下にある患者の膀胱癌バイオマーカーの組み合わせを検出する際のPhageTech Virus BioResistorを評価するパイロット研究
PhageTech Virus BioResistor の有効性を評価して、膀胱癌のバイオマーカーを検出します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、通常の定期的な監視スクリーニングの一環として、膀胱がん患者から提供された尿をサンプリングします。
患者からの追加の努力は必要なく、研究スタッフからのわずかな追加の努力のみが必要です。
研究結果に影響を与える可能性のある干渉物質やその他の交絡因子がないことを確認するために、併用薬、関連する現在または以前の疾患、以前の膀胱がん介入、およびその他の関連情報を含む、一部の匿名化された患者の医療情報も要求される場合があります。
膀胱がんの通常の診断に従うため、患者にリスクはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
-
コンタクト：
- Lisa van Kreuningen, M.S.
- 電話番号：310-582-7053
- メール：lisa.vankreuningen@providence.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、通常の定期的な監視スクリーニングの一環として、膀胱がん患者から提供された尿をサンプリングします。
患者からの追加の労力やサンプルは必要ありません。
この研究の結果は、通常の医師の診断プロセスには使用されません。
患者は、膀胱鏡検査を受ける膀胱腫瘍の疑いがあるか、サーベイランス膀胱鏡検査を受ける膀胱癌の既往があります。
膀胱癌の陽性診断を受けたが、まだ腫瘍切除を受けていない患者 (既知の BCa 陽性患者) は、この研究に非常に望ましいです。
収集されたサンプルの大部分が陰性になることが予想されます。
既知のBCa陽性患者の場合、スポンサーが要求されます
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性患者
- 以前の膀胱がんの診断;膀胱鏡検査を受けている、あらゆる段階および組織型
- -サーベイランス膀胱鏡検査を受けている膀胱腫瘍が疑われる患者
- 患者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない患者
- 年齢 < 18 歳
- -既知のHIV / HCV / HBV（病歴からの情報）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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膀胱腫瘍陽性
以前に膀胱がんと診断された患者;膀胱鏡検査を受けている、または監視膀胱鏡検査を受けている膀胱腫瘍が疑われる、あらゆる段階および組織型。
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膀胱腫瘍陰性
膀胱腫瘍の疑いのない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱腫瘍バイオマーカーの同定に成功アクティブなBCaサーベイランス下の患者におけるバイオマーカー
時間枠：最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年2月8日
一次修了 (予期された)
2021年11月11日
研究の完了 (予期された)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。