Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de PhageTech Virus BioResistor

12 februari 2021 bijgewerkt door: PhageTech, Inc.

Een pilootstudie om de bioweerstand van het PhageTech-virus te evalueren bij het opsporen van combinaties van biomarkers voor blaaskanker bij patiënten onder actieve BCa-bewaking

Evalueren van de effectiviteit van de PhageTech Virus BioResistor om biomarkers voor blaaskanker te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal urine bemonsteren die door patiënten met blaaskanker wordt verstrekt als onderdeel van hun normale routinematige surveillancescreening. Er is geen extra inspanning van de patiënten vereist en slechts een bescheiden extra inspanning van het onderzoekspersoneel. Sommige geanonimiseerde medische informatie van de patiënt kan ook worden opgevraagd, waaronder gelijktijdige medicatie, relevante huidige of eerdere ziekten, eerdere blaaskankerinterventies en andere relevante informatie om ervoor te zorgen dat er geen storende stoffen of andere confounders zijn die de studieresultaten kunnen beïnvloeden. Er is geen risico voor patiënten aangezien de normale diagnostiek voor blaaskanker zal worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal urine bemonsteren die door patiënten met blaaskanker wordt verstrekt als onderdeel van hun normale routinematige surveillancescreening. Er zijn geen extra inspanningen of monsters van de patiënten vereist. De resultaten van dit onderzoek zullen niet worden gebruikt voor het normale diagnostische proces van een arts. Patiënten hebben een vermoedelijke blaastumor die cystoscopie ondergaat of een voorgeschiedenis van blaaskanker die surveillancecystoscopie ondergaat. Patiënten die een positieve diagnose van blaaskanker hebben gehad, maar nog geen tumorresectie hebben ondergaan (bekende BCa-positieve patiënten) zijn zeer wenselijk voor dit onderzoek. Verwacht wordt dat de meerderheid van de verzamelde monsters negatief zal zijn. Bij een gekende BCa-positieve patiënt wordt de sponsor gevraagd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
  2. Eerdere diagnose van blaaskanker; elk stadium en histologisch type, cystoscopie ondergaan
  3. Patiënten met verdenking op blaastumor die surveillancecystoscopie ondergaan
  4. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen
  2. Leeftijd < 18 jaar
  3. Bekende HIV/HCV/HBV (informatie uit klinische geschiedenis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blaastumor positief
Patiënten met een eerdere diagnose van blaaskanker; elk stadium en histologisch type, cystoscopie ondergaan of vermoedelijke blaastumor die surveillancecystoscopie ondergaat.
Blaastumor negatief
Patiënten zonder vermoedelijke blaastumor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle identificatie van biomarkers voor blaastumorenBiomarkers bij patiënten onder actieve BCa-bewaking
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PhageTech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

11 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

11 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VBRm BCA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren