Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PhageTech Virus BioResistor

12. februar 2021 oppdatert av: PhageTech, Inc.

En pilotstudie for å evaluere PhageTech Virus Bioresistor ved å oppdage kombinasjoner av blærekreftbiomarkører hos pasienter under aktiv BCa-overvåking

For å evaluere effektiviteten til PhageTech Virus BioResistor for å oppdage biomarkører for blærekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil prøve urin levert av blærekreftpasienter som en del av deres normale rutineovervåkingsscreening. Ingen ekstra innsats vil kreves fra pasientene og kun beskjeden ekstra innsats fra studiepersonalet. Noen avidentifisert medisinsk informasjon om pasienten kan også bli forespurt, inkludert samtidige medisiner, relevante nåværende eller tidligere sykdommer, tidligere blærekreftintervensjoner og annen relevant informasjon for å sikre at det ikke er noen forstyrrende stoffer eller andre forstyrrelser som kan påvirke studieresultatene. Det er ingen risiko for pasienter da normal diagnostikk for blærekreft vil bli fulgt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil prøve urin levert av blærekreftpasienter som en del av deres normale rutineovervåkingsscreening. Ingen ekstra innsats eller prøver vil være nødvendig fra pasientene. Resultatene fra denne studien vil ikke bli brukt for noen av de normale diagnostiske prosessene for lege. Pasienter vil ha en mistanke om blæresvulst som gjennomgår cystoskopi eller en historie med blærekreft som gjennomgår overvåkingscystoskopi. Pasienter som har hatt en positiv diagnose av blærekreft, men ennå ikke har fått tumorreseksjon (kjente BCa-positive pasienter) er svært ønskelige for denne studien. Det forventes at flertallet av prøvene som samles inn vil være negative. Ved kjent BCa-positiv pasient forespørres sponsor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år
  2. Tidligere blærekreftdiagnose; ethvert stadium og histologisk type, som gjennomgår cystoskopi
  3. Pasienter med mistanke om blæresvulst som gjennomgår overvåkingscystoskopi
  4. Pasienter må gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan eller vil signere det informerte samtykket
  2. Alder < 18 år
  3. Kjent HIV/HCV/HBV (informasjon fra klinisk historie).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Blæretumor positiv
Pasienter med tidligere diagnose av blærekreft; ethvert stadium og histologisk type, som gjennomgår cystoskopi eller mistenkt blæresvulst som gjennomgår overvåkingscystoskopi.
Blæretumor negativ
Pasienter uten mistanke om blæresvulst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket identifikasjon av blæretumorbiomarkørerBiomarkører hos pasienter under aktiv BCa-overvåking
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PhageTech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

8. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

11. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

11. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VBRm BCA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere