Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do PhageTech Virus BioResistor

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: PhageTech, Inc.

Um estudo piloto para avaliar o PhageTech Virus BioResistor na detecção de combinações de biomarcadores de câncer de bexiga em pacientes sob vigilância ativa de BCa

Avaliar a eficácia do PhageTech Virus BioResistor para detectar biomarcadores de câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo coletará amostras de urina fornecidas por pacientes com câncer de bexiga como parte de sua triagem de vigilância de rotina normal. Nenhum esforço adicional será exigido dos pacientes e apenas um modesto esforço adicional da equipe do estudo. Algumas informações médicas não identificadas do paciente também podem ser solicitadas, incluindo medicamentos concomitantes, doenças atuais ou anteriores relevantes, intervenções anteriores de câncer de bexiga e outras informações relevantes para garantir que não haja substâncias interferentes ou outros fatores de confusão que possam afetar os resultados do estudo. Não há risco para os pacientes, pois serão seguidos os diagnósticos normais de câncer de bexiga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo coletará amostras de urina fornecidas por pacientes com câncer de bexiga como parte de sua triagem de vigilância de rotina normal. Nenhum esforço adicional ou amostras serão exigidas dos pacientes. Os resultados deste estudo não serão usados ​​para qualquer processo de diagnóstico médico normal. Os pacientes terão suspeita de tumor de bexiga submetidos a cistoscopia ou histórico de câncer de bexiga submetido a cistoscopia de vigilância. Os pacientes que tiveram um diagnóstico positivo de câncer de bexiga, mas ainda não tiveram uma ressecção do tumor (pacientes positivos para BCa conhecidos) são altamente desejáveis ​​para este estudo. Prevê-se que a maioria das amostras coletadas será negativa. No caso de um paciente BCa positivo conhecido, o patrocinador é solicitado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos
  2. Diagnóstico prévio de câncer de bexiga; qualquer estágio e tipo histológico, submetidos à cistoscopia
  3. Pacientes com suspeita de tumor de bexiga submetidos a cistoscopia de vigilância
  4. Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem ou não querem assinar o consentimento informado
  2. Idade < 18 anos
  3. HIV/HCV/HBV conhecidos (informações da história clínica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumor de Bexiga Positivo
Pacientes com diagnóstico prévio de câncer de bexiga; qualquer estágio e tipo histológico, submetidos à cistoscopia ou suspeita de tumor de bexiga submetidos à cistoscopia de vigilância.
Tumor de Bexiga Negativo
Pacientes sem suspeita de tumor de bexiga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação bem-sucedida de biomarcadores de tumor de bexigaBiomarcadores em pacientes sob vigilância ativa de BCa
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PhageTech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

11 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

11 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VBRm BCA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de bexiga

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever