Évaluation de la PhageTech Virus BioResistor
12 février 2021 mis à jour par: PhageTech, Inc.
Une étude pilote pour évaluer la biorésistance du virus PhageTech dans la détection des combinaisons de biomarqueurs du cancer de la vessie chez les patients sous surveillance active du BCa
Évaluer l'efficacité du PhageTech Virus BioResistor pour détecter les biomarqueurs du cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude échantillonnera l'urine fournie par des patients atteints d'un cancer de la vessie dans le cadre de leur dépistage de surveillance de routine normal.
Aucun effort supplémentaire ne sera requis de la part des patients et seulement un modeste effort supplémentaire de la part du personnel de l'étude.
Certaines informations médicales anonymisées du patient peuvent également être demandées, y compris les médicaments concomitants, les maladies actuelles ou antérieures pertinentes, les interventions antérieures contre le cancer de la vessie et d'autres informations pertinentes pour s'assurer qu'il n'y a pas de substances interférentes ou d'autres facteurs de confusion qui pourraient affecter les résultats de l'étude.
Il n'y a aucun risque pour les patients car le diagnostic normal du cancer de la vessie sera suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
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Contact:
- Lisa van Kreuningen, M.S.
- Numéro de téléphone: 310-582-7053
- E-mail: lisa.vankreuningen@providence.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude échantillonnera l'urine fournie par des patients atteints d'un cancer de la vessie dans le cadre de leur dépistage de surveillance de routine normal.
Aucun effort ou prélèvement supplémentaire ne sera demandé aux patients.
Les résultats de cette étude ne seront utilisés pour aucun des processus de diagnostic normaux des médecins.
Les patients auront une suspicion de tumeur de la vessie subissant une cystoscopie ou des antécédents de cancer de la vessie subissant une cystoscopie de surveillance.
Les patients qui ont eu un diagnostic positif de cancer de la vessie, mais qui n'ont pas encore subi de résection tumorale (patients BCa positifs connus) sont hautement souhaitables pour cette étude.
Il est prévu que la majorité des échantillons prélevés seront négatifs.
Dans le cas d'un patient BCa positif connu, il est demandé au promoteur
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins ≥ 18 ans
- Diagnostic antérieur de cancer de la vessie ; tout stade et type histologique, subissant une cystoscopie
- Patients suspects de tumeur de la vessie subissant une cystoscopie de surveillance
- Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de signer le consentement éclairé
- Âge < 18 ans
- VIH/VHC/VHB connus (informations tirées des antécédents cliniques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Tumeur de la vessie positive
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie ; tout stade et type histologique, subissant une cystoscopie ou suspicion de tumeur de la vessie subissant une cystoscopie de surveillance.
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Tumeur de la vessie négative
Patients sans suspicion de tumeur de la vessie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification réussie des biomarqueurs des tumeurs de la vessieBiomarqueurs chez les patients sous surveillance active BCa
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
8 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
11 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (RÉEL)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VBRm BCA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .