Utvärdering av PhageTech Virus BioResistor
12 februari 2021 uppdaterad av: PhageTech, Inc.
En pilotstudie för att utvärdera PhageTech-virusets bioresistor genom att detektera kombinationer av biomarkörer för blåscancer hos patienter under aktiv BCa-övervakning
För att utvärdera effektiviteten av PhageTech Virus BioResistor för att upptäcka biomarkörer för blåscancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att prova urin från urinblåsecancerpatienter som en del av deras normala rutinmässiga övervakningsscreening.
Ingen ytterligare ansträngning kommer att krävas av patienterna och endast blygsam extra ansträngning från studiepersonalen.
Viss avidentifierad medicinsk information om patienten kan också begäras, inklusive samtidig medicinering, relevanta nuvarande eller tidigare sjukdomar, tidigare ingrepp i urinblåsan och annan relevant information för att säkerställa att det inte finns några störande substanser eller andra störande faktorer som kan påverka studieresultaten.
Det finns ingen risk för patienterna eftersom normal diagnostik för blåscancer kommer att följas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lisa van Kreuningen, M.S.
- Telefonnummer: 310-582-7053
- E-post: lisa.vankreuningen@providence.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att prova urin från urinblåsecancerpatienter som en del av deras normala rutinmässiga övervakningsscreening.
Ingen ytterligare ansträngning eller prover kommer att krävas från patienterna.
Resultat från denna studie kommer inte att användas för någon av de normala diagnostiska processerna för läkare.
Patienter kommer att ha en misstänkt blåstumör som genomgår cystoskopi eller en historia av blåscancer som genomgår övervakningscystoskopi.
Patienter som har haft en positiv diagnos av blåscancer, men som ännu inte har fått en tumörresektion (kända BCa-positiva patienter) är mycket önskvärda för denna studie.
Det förväntas att majoriteten av de insamlade proverna kommer att vara negativa.
Vid känd BCa-positiv patient efterfrågas sponsor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år
- Tidigare diagnos av cancer i urinblåsan; vilket stadium och histologisk typ som helst, som genomgår cystoskopi
- Patienter med misstänkt blåstumör som genomgår övervakningscystoskopi
- Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill underteckna det informerade samtycket
- Ålder < 18 år
- Känd HIV/HCV/HBV (information från klinisk historia).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blåstumör positiv
Patienter med tidigare diagnos av cancer i urinblåsan; något stadium och histologisk typ, som genomgår cystoskopi eller misstänkt blåstumör som genomgår övervakningscystoskopi.
|
|
Blåstumör negativ
Patienter utan misstänkt blåstumör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrik identifiering av blåstumörbiomarkörerBiomarkörer hos patienter under aktiv BCa-övervakning
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
8 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
11 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
11 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VBRm BCA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .