PhageTech 바이러스 BioResistor의 평가
2021년 2월 12일 업데이트: PhageTech, Inc.
활성 BCa 감시 하에 있는 환자의 방광암 바이오마커 조합을 탐지하는 PhageTech 바이러스 BioResistor를 평가하기 위한 파일럿 연구
방광암 바이오마커를 검출하기 위한 PhageTech Virus BioResistor의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 방광암 환자가 일상적인 감시 검사의 일환으로 제공한 소변 샘플을 채취합니다.
환자의 추가 노력은 필요하지 않으며 연구 직원의 약간의 추가 노력만 필요합니다.
연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 방해 물질이나 기타 교란 요인이 없는지 확인하기 위해 병용 약물, 관련 현재 또는 이전 질병, 이전 방광암 개입 및 기타 관련 정보를 포함하여 일부 식별되지 않은 환자 의료 정보도 요청할 수 있습니다.
방광암에 대한 정상적인 진단을 따르기 때문에 환자에게 위험이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
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연락하다:
- Lisa van Kreuningen, M.S.
- 전화번호: 310-582-7053
- 이메일: lisa.vankreuningen@providence.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 방광암 환자가 일상적인 감시 검사의 일환으로 제공한 소변 샘플을 채취합니다.
환자의 추가 노력이나 샘플이 필요하지 않습니다.
이 연구의 결과는 일반적인 의사의 진단 과정에 사용되지 않습니다.
환자는 방광경 검사를 받는 방광 종양이 의심되거나 감시 방광경 검사를 받는 방광암 병력이 있습니다.
방광암 진단을 받았지만 아직 종양 절제술을 받지 않은 환자(BCa 양성 환자로 알려짐)는 이 연구에 매우 바람직합니다.
수집된 샘플의 대부분은 음성일 것으로 예상됩니다.
알려진 BCa 양성 환자의 경우 후원자 요청
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 이전 방광암 진단; 방광경 검사를 받는 모든 단계 및 조직학적 유형
- 감시 방광경 검사를 받는 방광 종양이 의심되는 환자
- 환자는 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자
- 연령 < 18세
- 알려진 HIV/HCV/HBV(임상 병력 정보).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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방광 종양 양성
이전에 방광암 진단을 받은 환자; 모든 단계 및 조직학적 유형, 방광경 검사 또는 감시 방광경 검사를 받는 방광 종양 의심.
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방광 종양 음성
방광 종양이 의심되지 않는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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능동적 BCA 감시 하에 있는 환자의 방광 종양 바이오마커 바이오마커의 성공적인 식별
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 11일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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