Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PhageTech Virus BioResistorin arviointi

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: PhageTech, Inc.

Pilottitutkimus PhageTech-viruksen bioresistorin arvioimiseksi virtsarakon syövän biomarkkerien yhdistelmien havaitsemiseksi potilailla, jotka ovat aktiivisessa BCa-valvonnassa

Arvioida PhageTech Virus BioResistorin tehokkuutta virtsarakon syövän biomarkkerien havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otetaan virtsanäyte virtsarakon syöpäpotilailta osana heidän normaalia rutiiniseulontaa. Potilailta ei vaadita lisäponnistuksia, ja tutkimushenkilöstöltä vaaditaan vain vähäistä lisäponnistusta. Joitakin potilastietoja voidaan myös pyytää, mukaan lukien samanaikaiset lääkkeet, asiaankuuluvat nykyiset tai aiemmat sairaudet, aiemmat virtsarakon syövän interventiot ja muut asiaankuuluvat tiedot sen varmistamiseksi, että siinä ei ole häiritseviä aineita tai muita sekaannuksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Potilaille ei aiheudu riskiä, ​​sillä virtsarakon syövän normaalia diagnostiikkaa noudatetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan virtsanäyte virtsarakon syöpäpotilailta osana heidän normaalia rutiiniseulontaa. Potilailta ei vaadita lisäponnistuksia tai näytteitä. Tämän tutkimuksen tuloksia ei käytetä mihinkään normaaliin lääkärin diagnostiikkaprosessiin. Potilailla on epäilty virtsarakon kasvain kystoskopiassa tai virtsarakon syöpä, jolle tehdään valvontakystoskopia. Potilaat, joilla on positiivinen virtsarakon syövän diagnoosi, mutta joilla ei ole vielä tehty kasvaimen resektiota (tunnetut BCa-positiiviset potilaat), ovat erittäin toivottavia tähän tutkimukseen. Suurin osa kerätyistä näytteistä odotetaan olevan negatiivisia. Jos potilaalla tiedetään olevan BCa-positiivinen, sponsoria pyydetään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta
  2. Aiempi virtsarakon syövän diagnoosi; missä tahansa vaiheessa ja histologisessa tyypissä, tehdään kystoskopia
  3. Potilaat, joilla epäillään virtsarakon kasvainta, jolle tehdään valvontakystoskopia
  4. Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Ikä < 18 vuotta
  3. Tunnettu HIV/HCV/HBV (tiedot kliinisestä historiasta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Virtsarakon kasvain positiivinen
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä; missä tahansa vaiheessa ja histologisessa tyypissä, jolle tehdään kystoskopia tai epäilty virtsarakon kasvain, jolle tehdään valvontakystoskopia.
Virtsarakon kasvain negatiivinen
Potilaat, joilla ei epäillä virtsarakon kasvainta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut virtsarakon kasvainten biomarkkerien biomarkkerien tunnistaminen potilailla, jotka ovat aktiivisessa BCa-valvonnassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PhageTech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBRm BCA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa