PhageTech Virus BioResistorin arviointi
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: PhageTech, Inc.
Pilottitutkimus PhageTech-viruksen bioresistorin arvioimiseksi virtsarakon syövän biomarkkerien yhdistelmien havaitsemiseksi potilailla, jotka ovat aktiivisessa BCa-valvonnassa
Arvioida PhageTech Virus BioResistorin tehokkuutta virtsarakon syövän biomarkkerien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan virtsanäyte virtsarakon syöpäpotilailta osana heidän normaalia rutiiniseulontaa.
Potilailta ei vaadita lisäponnistuksia, ja tutkimushenkilöstöltä vaaditaan vain vähäistä lisäponnistusta.
Joitakin potilastietoja voidaan myös pyytää, mukaan lukien samanaikaiset lääkkeet, asiaankuuluvat nykyiset tai aiemmat sairaudet, aiemmat virtsarakon syövän interventiot ja muut asiaankuuluvat tiedot sen varmistamiseksi, että siinä ei ole häiritseviä aineita tai muita sekaannuksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Potilaille ei aiheudu riskiä, sillä virtsarakon syövän normaalia diagnostiikkaa noudatetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- Providence Saint John's Health Center and the Saint John's Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa van Kreuningen, M.S.
- Puhelinnumero: 310-582-7053
- Sähköposti: lisa.vankreuningen@providence.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otetaan virtsanäyte virtsarakon syöpäpotilailta osana heidän normaalia rutiiniseulontaa.
Potilailta ei vaadita lisäponnistuksia tai näytteitä.
Tämän tutkimuksen tuloksia ei käytetä mihinkään normaaliin lääkärin diagnostiikkaprosessiin.
Potilailla on epäilty virtsarakon kasvain kystoskopiassa tai virtsarakon syöpä, jolle tehdään valvontakystoskopia.
Potilaat, joilla on positiivinen virtsarakon syövän diagnoosi, mutta joilla ei ole vielä tehty kasvaimen resektiota (tunnetut BCa-positiiviset potilaat), ovat erittäin toivottavia tähän tutkimukseen.
Suurin osa kerätyistä näytteistä odotetaan olevan negatiivisia.
Jos potilaalla tiedetään olevan BCa-positiivinen, sponsoria pyydetään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta
- Aiempi virtsarakon syövän diagnoosi; missä tahansa vaiheessa ja histologisessa tyypissä, tehdään kystoskopia
- Potilaat, joilla epäillään virtsarakon kasvainta, jolle tehdään valvontakystoskopia
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Ikä < 18 vuotta
- Tunnettu HIV/HCV/HBV (tiedot kliinisestä historiasta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Virtsarakon kasvain positiivinen
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä; missä tahansa vaiheessa ja histologisessa tyypissä, jolle tehdään kystoskopia tai epäilty virtsarakon kasvain, jolle tehdään valvontakystoskopia.
|
|
Virtsarakon kasvain negatiivinen
Potilaat, joilla ei epäillä virtsarakon kasvainta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut virtsarakon kasvainten biomarkkerien biomarkkerien tunnistaminen potilailla, jotka ovat aktiivisessa BCa-valvonnassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VBRm BCA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .