月経周期の症状の追跡
2022年1月11日 更新者：SPD Development Company Limited
月経周期の症状追跡研究
この研究では、月経周期の段階または月経の開始に関連する可能性のある顕著な生理学的変化があるかどうかを判断するために、3 つの月経周期にわたって女性から月経周期の症状に関する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な女性ボランティア
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 規則的な月経周期
- 互換性のあるスマートフォン (Bluetooth® 4.0/BLE を搭載した iPhone® および AndroidTM フォン) を所有している
- この研究期間中は自分のスマートフォンを使用し、学習アプリをダウンロードしてインストールする意思がある
- インフォームド・コンセントを喜んで与える
除外基準:
- 現在妊活中です
- 現在または最近妊娠中または授乳中である
- 月経周期に影響を与える可能性のある治療を受けている（例： 避妊薬、不妊治療薬、またはホルモン補充療法）
- 排卵誘発剤、人工授精、体外受精（IVF）や顕微授精（ICSI）などの妊孕性補助療法などのその他の不妊治療を受けている、または受けている
- 肝臓または腎臓の機能に異常がある
- テトラサイクリンを含む抗生物質の服用
- クエン酸クロミフェンまたは他の排卵誘発剤の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経周期の症状
時間枠：3ヶ月
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この研究の主な目的は、女性の月経周期症状の経験に関する情報を収集することです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sarah Johnson, PhD、SPD Development Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2021年9月10日
研究の完了 (実際)
2021年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-1276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。