Symptomsporing av menstruasjonssyklus
11. januar 2022 oppdatert av: SPD Development Company Limited
Symptomsporingsstudie for menstruasjonssyklus
Denne studien vil gi informasjon om menstruasjonssyklussymptomer fra kvinner i løpet av tre menstruasjonssykluser for å avgjøre om det er noen merkbare fysiologiske endringer som kan relateres til stadium av menstruasjonssyklusen eller begynnelsen av menstruasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, kvinnelige frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18 år og over
- Regelmessige menstruasjonssykluser
- Eier en kompatibel smarttelefon, dvs. iPhones® og AndroidTM-telefoner utstyrt med Bluetooth® 4.0/BLE
- Villig til å bruke sin egen smarttelefon i løpet av denne studien og å laste ned og installere studieappen
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Prøver for tiden å bli gravid
- For tiden eller nylig gravid eller ammer
- Å ta noen form for behandling som kan påvirke menstruasjonssyklusen (f. p-piller, fertilitetsmedisiner eller hormonbehandling)
- Å ta eller gjennomgå annen medisinsk behandling for fertilitet som eggløsningsmedisiner, kunstig inseminasjon og assistert fertilitet som in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
- Har unormal lever- eller nyrefunksjon
- Tar antibiotika som inneholder tetracyklin
- Tar klomifensitrat eller andre eggløsningsinduksjonsmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på menstruasjonssyklus
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å samle informasjon fra kvinner om deres opplevelse av menstruasjonssyklussymptomer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROTOCOL-1276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .