- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756739
월경주기 증상 추적
2022년 1월 11일 업데이트: SPD Development Company Limited
생리주기 증상 추적 연구
이 연구는 월경 주기의 단계 또는 월경 시작과 관련될 수 있는 눈에 띄는 생리적 변화가 있는지 여부를 결정하기 위해 세 번의 월경 주기 동안 여성의 월경 주기 증상 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 여성 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18세 이상
- 규칙적인 생리 주기
- Bluetooth® 4.0/BLE가 장착된 iPhones® 및 AndroidTM 휴대폰과 같은 호환되는 스마트폰 소유
- 이 연구 기간 동안 자신의 스마트폰을 사용하고 연구 앱을 다운로드하여 설치할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 현재 임신 시도 중
- 현재 또는 최근에 임신 또는 모유 수유
- 월경 주기에 영향을 줄 수 있는 치료(예: 피임약, 불임 약물 또는 호르몬 대체 요법)
- 배란 약물, 인공 수정 및 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)과 같은 보조 임신과 같은 생식력을 위한 기타 치료를 받거나 받고 있는 경우
- 간 또는 신장 기능이 비정상적입니다.
- 테트라사이클린이 함유된 항생제 복용
- 클로미펜 구연산염 또는 기타 배란 유도제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경주기 증상
기간: 3 개월
|
이 연구의 주요 목적은 여성의 생리 주기 증상 경험에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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