- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756739
Verfolgung der Symptome des Menstruationszyklus
11. Januar 2022 aktualisiert von: SPD Development Company Limited
Studie zur Verfolgung von Menstruationszyklussymptomen
Diese Studie wird Informationen zu Menstruationszyklussymptomen von Frauen im Verlauf von drei Menstruationszyklen liefern, um festzustellen, ob es irgendwelche erkennbaren physiologischen Veränderungen gibt, die mit dem Stadium des Menstruationszyklus oder dem Beginn der Menstruation zusammenhängen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, weibliche Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Ab 18 Jahren
- Regelmäßige Menstruationszyklen
- Besitzt ein kompatibles Smartphone, d. h. iPhones® und AndroidTM-Telefone mit Bluetooth® 4.0/BLE
- Bereit, für die Dauer dieser Studie ihr eigenes Smartphone zu verwenden und die Studien-App herunterzuladen und zu installieren
- Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Versuche derzeit schwanger zu werden
- Derzeit oder kürzlich schwanger oder stillend
- Nehmen Sie eine Behandlung ein, die den Menstruationszyklus beeinflussen kann (z. B. Antibabypille, Fruchtbarkeitsmedikamente oder Hormonersatztherapie)
- Nehmen oder Unterziehen einer anderen medizinischen Behandlung zur Fruchtbarkeit wie Ovulationsmedikamente, künstliche Befruchtung und assistierte Fruchtbarkeit wie In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
- Hat eine abnormale Leber- oder Nierenfunktion
- Einnahme von Antibiotika, die Tetracyclin enthalten
- Einnahme von Clomifencitrat oder anderen Medikamenten zur Auslösung des Eisprungs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Informationen von Frauen über ihre Erfahrungen mit Menstruationszyklussymptomen zu sammeln
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTOCOL-1276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .