- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756739
Suivi des symptômes du cycle menstruel
11 janvier 2022 mis à jour par: SPD Development Company Limited
Étude de suivi des symptômes du cycle menstruel
Cette étude fournira des informations sur les symptômes du cycle menstruel des femmes au cours de trois cycles menstruels afin de déterminer s'il existe des changements physiologiques notables pouvant être liés au stade du cycle menstruel ou au début des menstruations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des femmes volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18 ans et plus
- Cycles menstruels réguliers
- Possède un téléphone intelligent compatible, c'est-à-dire des téléphones iPhones® et AndroidTM équipés de Bluetooth® 4.0/BLE
- Disposé à utiliser son propre smartphone pendant la durée de cette étude et à télécharger et installer l'application d'étude
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- J'essaie actuellement de concevoir
- Actuellement ou récemment enceinte ou allaitante
- Prendre tout traitement susceptible d'affecter le cycle menstruel (par ex. pilule contraceptive, médicaments contre la fertilité ou hormonothérapie substitutive)
- Prendre ou subir tout autre traitement médical pour la fertilité tel que les médicaments d'ovulation, l'insémination artificielle et la fertilité assistée telle que la fécondation in vitro (FIV) ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- A une fonction hépatique ou rénale anormale
- Prendre des antibiotiques contenant de la tétracycline
- Prendre du citrate de clomifène ou d'autres médicaments d'induction de l'ovulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du cycle menstruel
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de cette étude est de recueillir des informations auprès des femmes sur leur expérience des symptômes du cycle menstruel
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROTOCOL-1276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .