Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi des symptômes du cycle menstruel

11 janvier 2022 mis à jour par: SPD Development Company Limited

Étude de suivi des symptômes du cycle menstruel

Cette étude fournira des informations sur les symptômes du cycle menstruel des femmes au cours de trois cycles menstruels afin de déterminer s'il existe des changements physiologiques notables pouvant être liés au stade du cycle menstruel ou au début des menstruations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des femmes volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 ans et plus
  • Cycles menstruels réguliers
  • Possède un téléphone intelligent compatible, c'est-à-dire des téléphones iPhones® et AndroidTM équipés de Bluetooth® 4.0/BLE
  • Disposé à utiliser son propre smartphone pendant la durée de cette étude et à télécharger et installer l'application d'étude
  • Disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • J'essaie actuellement de concevoir
  • Actuellement ou récemment enceinte ou allaitante
  • Prendre tout traitement susceptible d'affecter le cycle menstruel (par ex. pilule contraceptive, médicaments contre la fertilité ou hormonothérapie substitutive)
  • Prendre ou subir tout autre traitement médical pour la fertilité tel que les médicaments d'ovulation, l'insémination artificielle et la fertilité assistée telle que la fécondation in vitro (FIV) ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
  • A une fonction hépatique ou rénale anormale
  • Prendre des antibiotiques contenant de la tétracycline
  • Prendre du citrate de clomifène ou d'autres médicaments d'induction de l'ovulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du cycle menstruel
Délai: 3 mois
L'objectif principal de cette étude est de recueillir des informations auprès des femmes sur leur expérience des symptômes du cycle menstruel
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROTOCOL-1276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner