- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756739
Kuukautiskierron oireiden seuranta
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Kuukautiskierron oireiden seurantatutkimus
Tämä tutkimus tarjoaa naisten kuukautiskierron oireista tietoa kolmen kuukautiskierron aikana, jotta voidaan määrittää, onko kuukautiskierron vaiheeseen tai kuukautisten alkamiseen liittyviä havaittavia fysiologisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Säännölliset kuukautiskierrot
- Omistaa yhteensopivan älypuhelimen, eli iPhone®- ja AndroidTM-puhelimet, joissa on Bluetooth® 4.0/BLE
- Halukkaita käyttämään omaa älypuhelinta tämän tutkimuksen ajan sekä lataamaan ja asentamaan opintosovelluksen
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä yritetään tulla raskaaksi
- Tällä hetkellä tai äskettäin raskaana tai imettävänä
- Minkä tahansa hoidon, joka voi vaikuttaa kuukautiskiertoon (esim. ehkäisypillereitä, hedelmällisyyslääkkeitä tai hormonikorvaushoitoa)
- Minkä tahansa muun hedelmällisyyttä edistävän lääketieteellisen hoidon, kuten ovulaatiolääkkeiden, keinosiemennyksen ja hedelmöitysavusteisen hoidon, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF) tai intrasytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) saaminen tai saaminen
- Sillä on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
- Tetrasykliiniä sisältävien antibioottien ottaminen
- Klomifeenisitraatin tai muiden ovulaation induktiolääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä naisilta tietoa heidän kokemuksistaan kuukautiskierron oireista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-1276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .