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Seguimiento de los síntomas del ciclo menstrual

11 de enero de 2022 actualizado por: SPD Development Company Limited

Estudio de seguimiento de síntomas del ciclo menstrual

Este estudio proporcionará información sobre los síntomas del ciclo menstrual de las mujeres en el transcurso de tres ciclos menstruales para determinar si hay cambios fisiológicos notables que puedan estar relacionados con la etapa del ciclo menstrual o el inicio de la menstruación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres voluntarias sanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Mayores de 18 años
  • Ciclos menstruales regulares
  • Posee un teléfono inteligente compatible, es decir, teléfonos iPhones® y AndroidTM equipados con Bluetooth® 4.0/BLE
  • Dispuesto a usar su propio teléfono inteligente durante la duración de este estudio y a descargar e instalar la aplicación del estudio
  • Dispuesto a dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tratando de concebir
  • Actualmente o recientemente embarazada o amamantando
  • Tomar cualquier tratamiento que pueda afectar el ciclo menstrual (p. píldora anticonceptiva, medicamentos para la fertilidad o terapia de reemplazo hormonal)
  • Tomar o someterse a cualquier otro tratamiento médico para la fertilidad, como medicamentos para la ovulación, inseminación artificial y fertilidad asistida, como la fertilización in vitro (FIV) o la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  • Tiene una función hepática o renal anormal
  • Tomar antibióticos que contienen tetraciclina
  • Tomar citrato de clomifeno u otros medicamentos para inducir la ovulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
El objetivo principal de este estudio es recopilar información de las mujeres sobre su experiencia con los síntomas del ciclo menstrual.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SPD Development Company Limited

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROTOCOL-1276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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