- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756739
Menstruatiecyclus Symptomen volgen
11 januari 2022 bijgewerkt door: SPD Development Company Limited
Menstruatiecyclus Symptom Tracking Study
Deze studie zal informatie verschaffen over symptomen van de menstruatiecyclus van vrouwen in de loop van drie menstruatiecycli om te bepalen of er merkbare fysiologische veranderingen zijn die verband kunnen houden met het stadium van de menstruatiecyclus of het begin van de menstruatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, vrouwelijke vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Van 18 jaar en ouder
- Regelmatige menstruatiecycli
- Beschikt over een compatibele smartphone, d.w.z. iPhones® en Android™-telefoons die zijn uitgerust met Bluetooth® 4.0/BLE
- Bereid om gedurende de duur van deze studie de eigen smartphone te gebruiken en de studie-app te downloaden en te installeren
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig om zwanger te worden
- Momenteel of recentelijk zwanger of borstvoeding gevend
- Het nemen van een behandeling die de menstruatiecyclus kan beïnvloeden (bijv. anticonceptiepil, vruchtbaarheidsmedicijnen of hormoonvervangingstherapie)
- Een andere medische behandeling voor vruchtbaarheid nemen of ondergaan, zoals ovulatiemedicijnen, kunstmatige inseminatie en geassisteerde vruchtbaarheid zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
- Heeft een abnormale lever- of nierfunctie
- Antibiotica gebruiken die tetracycline bevatten
- Clomifeencitraat of andere ovulatie-inductiemiddelen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van informatie van vrouwen over hun ervaring met menstruatiecyclussymptomen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROTOCOL-1276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .