Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menstruatiecyclus Symptomen volgen

11 januari 2022 bijgewerkt door: SPD Development Company Limited

Menstruatiecyclus Symptom Tracking Study

Deze studie zal informatie verschaffen over symptomen van de menstruatiecyclus van vrouwen in de loop van drie menstruatiecycli om te bepalen of er merkbare fysiologische veranderingen zijn die verband kunnen houden met het stadium van de menstruatiecyclus of het begin van de menstruatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde, vrouwelijke vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Van 18 jaar en ouder
  • Regelmatige menstruatiecycli
  • Beschikt over een compatibele smartphone, d.w.z. iPhones® en Android™-telefoons die zijn uitgerust met Bluetooth® 4.0/BLE
  • Bereid om gedurende de duur van deze studie de eigen smartphone te gebruiken en de studie-app te downloaden en te installeren
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig om zwanger te worden
  • Momenteel of recentelijk zwanger of borstvoeding gevend
  • Het nemen van een behandeling die de menstruatiecyclus kan beïnvloeden (bijv. anticonceptiepil, vruchtbaarheidsmedicijnen of hormoonvervangingstherapie)
  • Een andere medische behandeling voor vruchtbaarheid nemen of ondergaan, zoals ovulatiemedicijnen, kunstmatige inseminatie en geassisteerde vruchtbaarheid zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
  • Heeft een abnormale lever- of nierfunctie
  • Antibiotica gebruiken die tetracycline bevatten
  • Clomifeencitraat of andere ovulatie-inductiemiddelen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 3 maanden
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van informatie van vrouwen over hun ervaring met menstruatiecyclussymptomen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROTOCOL-1276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren