- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756739
Śledzenie objawów cyklu miesiączkowego
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: SPD Development Company Limited
Badanie śledzenia objawów cyklu miesiączkowego
To badanie dostarczy informacji o objawach cyklu miesiączkowego u kobiet w ciągu trzech cykli menstruacyjnych, aby określić, czy występują jakieś zauważalne zmiany fizjologiczne, które mogą być związane z fazą cyklu miesiączkowego lub początkiem miesiączki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe, ochotniczki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat i więcej
- Regularne cykle menstruacyjne
- Posiada kompatybilne smartfony, tj. telefony iPhone® i AndroidTM wyposażone w Bluetooth® 4.0/BLE
- Chęć korzystania z własnego smartfona na czas trwania tego badania oraz pobrania i zainstalowania aplikacji do nauki
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie próbuje zajść w ciążę
- Obecnie lub niedawno w ciąży lub karmi piersią
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny (np. pigułki antykoncepcyjne, leki na płodność lub hormonalna terapia zastępcza)
- Przyjmowanie lub poddawanie się innym zabiegom medycznym mającym na celu płodność, takim jak leki owulacyjne, sztuczne zapłodnienie i wspomagana płodność, takie jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
- Ma nieprawidłową czynność wątroby lub nerek
- Przyjmowanie antybiotyków zawierających tetracyklinę
- Przyjmowanie cytrynianu klomifenu lub innych leków indukujących owulację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem tego badania jest zebranie informacji od kobiet na temat ich doświadczania objawów cyklu miesiączkowego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTOCOL-1276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .