Sledování příznaků menstruačního cyklu
11. ledna 2022 aktualizováno: SPD Development Company Limited
Studie sledování příznaků menstruačního cyklu
Tato studie poskytne informace o symptomech menstruačního cyklu od žen v průběhu tří menstruačních cyklů, aby se zjistilo, zda existují nějaké znatelné fyziologické změny, které mohou souviset s fází menstruačního cyklu nebo nástupem menstruace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé, dobrovolnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 18 let a více
- Pravidelné menstruační cykly
- Vlastní kompatibilní chytrý telefon, tj. telefony iPhone® a AndroidTM vybavené Bluetooth® 4.0/BLE
- Ochotní používat svůj vlastní chytrý telefon po dobu trvání této studie a stáhnout si a nainstalovat studijní aplikaci
- Ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době se snaží otěhotnět
- V současné době nebo v nedávné době těhotná nebo kojící
- Užívání jakékoli léčby, která může ovlivnit menstruační cyklus (např. antikoncepční pilulky, léky na podporu plodnosti nebo hormonální substituční terapie)
- Užívání nebo podstoupení jakékoli jiné lékařské léčby plodnosti, jako jsou léky na ovulaci, umělé oplodnění a asistovaná fertilita, jako je oplodnění in vitro (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)
- Má abnormální funkci jater nebo ledvin
- Užívání antibiotik obsahujících tetracyklin
- Užívání klomifen citrátu nebo jiných léků na indukci ovulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky menstruačního cyklu
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním cílem této studie je shromáždit informace od žen o jejich zkušenostech s příznaky menstruačního cyklu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PROTOCOL-1276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .