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Monitoraggio dei sintomi del ciclo mestruale

11 gennaio 2022 aggiornato da: SPD Development Company Limited

Studio sul monitoraggio dei sintomi del ciclo mestruale

Questo studio fornirà informazioni sui sintomi del ciclo mestruale delle donne nel corso di tre cicli mestruali per determinare se ci sono cambiamenti fisiologici evidenti che possono essere correlati allo stadio del ciclo mestruale o all'inizio delle mestruazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne volontarie sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Dai 18 anni in su
  • Cicli mestruali regolari
  • Possiede uno smartphone compatibile, ad esempio telefoni iPhone® e AndroidTM dotati di Bluetooth® 4.0/BLE
  • Disposto a utilizzare il proprio smartphone per la durata di questo studio e a scaricare e installare l'app di studio
  • Disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto cercando di concepire
  • Attualmente o di recente gravidanza o allattamento
  • Assunzione di qualsiasi trattamento che possa influire sul ciclo mestruale (ad es. pillola contraccettiva, farmaci per la fertilità o terapia ormonale sostitutiva)
  • Prendere o sottoporsi a qualsiasi altro trattamento medico per la fertilità come farmaci per l'ovulazione, inseminazione artificiale e fertilità assistita come fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
  • Ha una funzionalità epatica o renale anormale
  • Assunzione di antibiotici contenenti tetraciclina
  • Assunzione di citrato di clomifene o altri farmaci per l'induzione dell'ovulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni dalle donne sulla loro esperienza dei sintomi del ciclo mestruale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROTOCOL-1276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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