- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04756739
Отслеживание симптомов менструального цикла
11 января 2022 г. обновлено: SPD Development Company Limited
Исследование по отслеживанию симптомов менструального цикла
Это исследование предоставит информацию о симптомах менструального цикла у женщин в течение трех менструальных циклов, чтобы определить, есть ли какие-либо заметные физиологические изменения, которые могут быть связаны со стадией менструального цикла или началом менструации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины-добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18 лет и старше
- Регулярные менструальные циклы
- Владеет совместимым смартфоном, т. е. телефонами iPhone® и AndroidTM, оснащенными Bluetooth® 4.0/BLE.
- Готовы использовать свой собственный смартфон на время этого исследования, а также загрузить и установить учебное приложение
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время пытается забеременеть
- В настоящее время или недавно беременны или кормите грудью
- Прием любого лечения, которое может повлиять на менструальный цикл (например, противозачаточные таблетки, лекарства от бесплодия или заместительная гормональная терапия)
- Прием или прохождение любого другого лечения бесплодия, такого как препараты для овуляции, искусственное оплодотворение и вспомогательная фертильность, такие как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ)
- Имеет аномальную функцию печени или почек
- Прием антибиотиков, содержащих тетрациклин
- Прием цитрата кломифена или других препаратов, вызывающих овуляцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основная цель этого исследования - собрать информацию от женщин об их опыте симптомов менструального цикла.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROTOCOL-1276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .