二尖弁大動脈弁大動脈症における索引付けされた大動脈領域
2021年2月11日 更新者：Metesh Acharya、St. George's Hospital, London
二尖大動脈弁大動脈症における指標化された大動脈面積と大動脈直径との関係：後ろ向きコホート研究
この研究は、二尖弁に関連する近位胸部大動脈瘤における断面大動脈面積/患者の高さの比 (インデックス付き大動脈面積) と絶対大動脈直径との関係を決定することを目的としています。
これは、ガイドラインによって外科的介入が推奨されているものよりも小さい直径の動脈瘤が、異常に高い指標の大動脈領域に関係する大動脈合併症のリスクにさらされているかどうかに光を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Middlesex
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London、Middlesex、イギリス、SW13 0QT
- St. George's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当施設で2010年から2016年の間に、大動脈起始部および/または上行大動脈を含むBAV関連動脈瘤の初回手術を受けたすべての連続した成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 初めての手術
- 二尖大動脈弁が確認されました
- 大動脈基部または上行大動脈を含む胸部大動脈瘤
除外基準:
- 利用可能な術前の断面画像はありません
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤における大動脈直径の中央値
時間枠：2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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上記のように
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2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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動脈瘤における大動脈断面積/患者身長比
時間枠：2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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動脈瘤のインデックス付き大動脈領域の計算
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2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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大動脈断面積/患者の身長比が10cm2/mを超える動脈瘤の割合
時間枠：2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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指標化された大動脈領域が異常な動脈瘤の割合
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2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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直径が 4.0 cm 未満、4.0 ～ 4.5 cm、4.5 ～ 5.0 cm、5.0 ～ 5.5 cm、および 5.5 cm を超える動脈瘤の場合、大動脈断面積の中央値/患者の身長比
時間枠：2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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IAAが10cm2/mを超える動脈瘤に対応する大動脈直径の中央値
時間枠：2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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2017 年 1 月 27 日から 2017 年 5 月 15 日までのデータ収集期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月27日
一次修了 (実際)
2017年5月15日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。