Área Aórtica Indexada em Aortopatia da Valva Aórtica Bicúspide
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Relação entre a área aórtica indexada e o diâmetro aórtico na aortopatia da valva aórtica bicúspide: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre a relação área transversal da aorta/altura do paciente (área aórtica indexada) e o diâmetro absoluto da aorta nos aneurismas da aorta torácica proximal associados à válvula bicúspide.
Isso esclarecerá se os aneurismas com diâmetros menores do que os recomendados para intervenção cirúrgica pelas diretrizes ainda correm o risco de complicações aórticas em uma área aórtica indexada anormalmente alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesex
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London, Middlesex, Reino Unido, SW13 0QT
- St. George's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos consecutivos submetidos à primeira cirurgia para um aneurisma relacionado à VAB envolvendo a raiz da aorta e/ou aorta ascendente, entre 2010-2016 em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Primeira cirurgia
- Valva aórtica bicúspide confirmada
- Aneurisma da aorta torácica envolvendo a raiz da aorta ou aorta ascendente
Critério de exclusão:
- Nenhuma imagem transversal pré-operatória disponível
- refazer a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetros médios da aorta em aneurismas
Prazo: Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Como acima
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Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Relação área transversal da aorta/altura do paciente em aneurismas
Prazo: Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Cálculo da área indexada da aorta em aneurismas
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Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Proporção de aneurismas com relação área transversal da aorta/altura do paciente >10 cm2/m
Prazo: Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Proporção de aneurismas com área aórtica indexada anormal
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Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Razão área transversal mediana da aorta/altura do paciente para aneurismas com diâmetro <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm e >5,5 cm
Prazo: Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Diâmetro aórtico mediano correspondente a aneurismas com IAA >10 cm2/m
Prazo: Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Período de coleta de dados de 27 de janeiro de 2017 a 15 de maio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Anomalias congénitas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Doença da Valva Aórtica Bicúspide
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Torácico
Outros números de identificação do estudo
- IAAinBAVAneurysms2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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