Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индексированная площадь аорты при аортопатии двустворчатого аортального клапана

11 февраля 2021 г. обновлено: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Взаимосвязь между индексированной площадью аорты и диаметром аорты при аортопатии двустворчатого аортального клапана: ретроспективное когортное исследование

Это исследование направлено на определение взаимосвязи между отношением площади поперечного сечения аорты к росту пациента (индексированная площадь аорты) и абсолютным диаметром аорты при аневризмах проксимального отдела грудной аорты, связанных с двустворчатым клапаном. Это прольет свет на то, действительно ли аневризмы меньшего диаметра, чем те, которые рекомендованы для хирургического вмешательства в руководствах, по-прежнему подвержены риску аортальных осложнений, сопровождающих аномально высокую индексированную область аорты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные взрослые пациенты, перенесшие первую операцию по поводу связанной с ДАК аневризмы с вовлечением корня аорты и/или восходящей аорты в период с 2010 по 2016 год в нашем учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Первая операция
  • Подтвержден двустворчатый аортальный клапан
  • Аневризма грудной аорты с вовлечением корня аорты или восходящей аорты

Критерий исключения:

  • Нет доступной предоперационной визуализации поперечного сечения
  • Повторно сделать операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний диаметр аорты при аневризме
Временное ограничение: Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Как указано выше
Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Отношение площади поперечного сечения аорты к росту пациента при аневризмах
Временное ограничение: Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Расчет индексированной площади аорты при аневризмах
Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Доля аневризм с отношением площади поперечного сечения аорты к росту пациента >10 см2/м
Временное ограничение: Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Доля аневризм с аномальной индексированной областью аорты
Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Среднее отношение площади поперечного сечения аорты к росту пациента для аневризм диаметром <4,0 см, 4,0–4,5 см, 4,5–5,0 см, 5,0–5,5 см и >5,5 см
Временное ограничение: Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Медианный диаметр аорты, соответствующий аневризмам с ИАА >10 см2/м
Временное ограничение: Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.
Период сбора данных с 27 января 2017 г. по 15 мая 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. George's Hospital, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAAinBAVAneurysms2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться