Indeksowany obszar aorty w aortopatii dwupłatkowej zastawki aortalnej
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London
Zależność między indeksowaną powierzchnią aorty a średnicą aorty w aortopatii dwupłatkowej zastawki aortalnej: retrospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie ma na celu określenie zależności między stosunkiem pola przekroju poprzecznego aorty do wzrostu pacjenta (indeksowana powierzchnia aorty) a bezwzględną średnicą aorty w proksymalnych tętniakach aorty piersiowej związanych z zastawką dwupłatkową.
To rzuci światło na to, czy tętniaki o średnicy mniejszej niż te, które są zalecane do interwencji chirurgicznej w wytycznych, nadal są narażone na ryzyko powikłań aorty w obszarze aorty o nienormalnie wysokim indeksie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, SW13 0QT
- St. George's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni dorośli pacjenci poddawani pierwszej operacji tętniaka związanego z BAV obejmującego opuszki aorty i/lub aortę wstępującą w latach 2010-2016 w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Pierwsza operacja
- Dwupłatkowa zastawka aortalna potwierdzona
- Tętniak aorty piersiowej z zajęciem korzenia aorty lub aorty wstępującej
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnych przedoperacyjnych obrazowań przekrojowych
- Powtórz operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie średnice aorty w tętniakach
Ramy czasowe: Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Jak powyżej
|
Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
|
Stosunek pola przekroju aorty do wzrostu pacjenta w tętniakach
Ramy czasowe: Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Obliczanie indeksowanej powierzchni aorty w tętniakach
|
Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
|
Odsetek tętniaków o stosunku pola przekroju aorty do wzrostu pacjenta >10 cm2/m
Ramy czasowe: Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Odsetek tętniaków z nieprawidłowym indeksowanym obszarem aorty
|
Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
|
Mediana stosunku pola przekroju aorty do wzrostu pacjenta dla tętniaków o średnicy <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm i >5,5 cm
Ramy czasowe: Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
|
|
Mediana średnicy aorty odpowiadająca tętniakom z IAA >10 cm2/m
Ramy czasowe: Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Okres zbierania danych od 27 stycznia 2017 r. do 15 maja 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAAinBAVAneurysms2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja aorty +/- wymiana zastawki aortalnej
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyPOLESTAR Trial – międzynarodowy, wieloośrodkowy program wczesnego wypisu ze szpitala TAVI (POLESTAR)Zwężenie zastawki aortalnejZjednoczone Królestwo, Holandia, Belgia, Kanada