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Zone aortique indexée dans l'aortopathie de la valve aortique bicuspide

11 février 2021 mis à jour par: Metesh Acharya, St. George's Hospital, London

Relation entre la zone aortique indexée et le diamètre aortique dans l'aortopathie de la valve aortique bicuspide : une étude de cohorte rétrospective

Cette étude vise à déterminer la relation entre le rapport surface aortique/taille du patient en coupe (surface aortique indexée) et le diamètre aortique absolu dans les anévrismes aortiques thoraciques proximaux associés à une valve bicuspide. Cela permettra de déterminer si les anévrismes de diamètres inférieurs à ceux recommandés pour une intervention chirurgicale par les directives sont toujours à risque de complications aortiques dans une zone aortique indexée anormalement élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Royaume-Uni, SW13 0QT
        • St. George's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes consécutifs subissant une première intervention chirurgicale pour un anévrisme lié à la BAV impliquant la racine aortique et/ou l'aorte ascendante, entre 2010 et 2016 dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Chirurgie pour la première fois
  • Valvule aortique bicuspide confirmée
  • Anévrisme de l'aorte thoracique impliquant la racine aortique ou l'aorte ascendante

Critère d'exclusion:

  • Aucune imagerie en coupe préopératoire disponible
  • Refaire la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètres aortiques médians dans les anévrismes
Délai: Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Comme ci-dessus
Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Rapport section transversale surface aortique/taille du patient dans les anévrismes
Délai: Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Calcul de la surface aortique indexée dans les anévrismes
Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Proportion d'anévrismes avec un rapport surface aortique transversale/taille du patient > 10 cm2/m
Délai: Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Proportion d'anévrismes avec une zone aortique indexée anormale
Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Rapport médian de la surface aortique en coupe transversale/taille du patient pour les anévrismes de diamètre <4,0 cm, 4,0-4,5 cm, 4,5-5,0 cm, 5,0-5,5 cm et >5,5 cm
Délai: Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Diamètre aortique médian correspondant aux anévrismes avec IAA > 10 cm2/m
Délai: Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017
Période de collecte des données du 27 janvier 2017 au 15 mai 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. George's Hospital, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (RÉEL)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAAinBAVAneurysms2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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